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三类医疗器械员工培训记录
体外诊断试剂经营企业
人员
有什么要求?
答:
1、为加强
医疗器械
经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量...
医疗器械
经营企业担任质量负责人或质量管理
人员
应具备什么资质_百度...
答:
根据《医疗器械经营质量管理规范》第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理
人员
,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。第
三类医疗器械
经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、...
医疗器械
里的质量负责人有什么要求
答:
(三)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的
医疗器械
经营
人员
中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。第十四条 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立
培训记录
,并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量...
医疗器械
经营企业担任质量负责人或质量管理
人员
应具备什么资质_百度...
答:
根据《医疗器械经营质量管理规范》第十一条 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理
人员
,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。第
三类 医疗器械
经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学...
新
员工培训
流程
答:
二、 适用范围 三、 培训时间 四、 培训方式 五、 培训内容 六、 课程安排 七、 培训要求 八、 反馈考核 九、 附件 附件一 新入职/转岗
员工培训记录
表(样本)附件二 试用期考核表(样本)附件三 新员工入职培训制度类试题(样本)附件四 新员工入职培训
医疗器械
生产质量管理规范...
最新公司年终工作总结报告
答:
不论是成绩或是不足都已成为过去,面对形形色色的
医疗器械
行业,我公司还面临着许多挑战。对于今年的工作我们也作了周密的计划,简单的向各位领导汇报一下。1、完善质量体系,加强质量体系运行的管理。对各级
人员
进行深入
培训
,争取做到各级领导熟练撑握法律法规、质量体系文件及公司管理制;操作人员了解法律...
办理经营第
三类医疗器械
耗材的公司资质需要什么条件
答:
三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术
培训
和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械...
医疗器械
经营企业工作程序文件目录怎么写
答:
质量管理
记录
-010 计量器具使用、检定记录 30 质量管理记录-011 质量事故调查处理记录 31 质量管理记录-012 不良事件调查、报告记录 32 质量管理记录-013
医疗器械
召回记录 33 质量管理记录-014 质量管理制度执行情况检查和考核记录 34 质量管理档案-001 员工健康检查档案 35 质量管理档案-002
员工培训
...
办理
医疗器械
公司的经营许可证程序?
答:
3.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)验配技术
培训
。(三)具备与经营规模及经营产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。1.经营第二类、第
三类医疗器械
产品的,技术培训和售后服务
人员
应当具有与所经营产品...
办理
医疗器械
公司,在
人员
方面有那些要求?
答:
开办第二类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术
人员
应占有
职工
总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
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