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三类医疗器械员工培训记录
三类医疗器械
许可证和二类医疗许可证
答:
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术
培训
和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 申请
三类医疗器械
经营许可除符合以上要求外还需满足以下几点: 1.企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯; 2.对企业
人员
提供数量有更高的要求,...
同时销售一类,二类,
三类医疗器械
需要办理哪些手续
答:
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证 第
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可...
经营眼镜店销售
三类医疗器械
需要办理健康证吗
答:
经营眼镜店销售第
三类医疗器械
需要办理健康证。根据《医疗器械监督管理条例》,经营第三类医疗器械需要具有相应的管理、经营、使用能力,并应当建立和保存完整的购销
记录
。同时,从事医疗器械经营活动的
人员
应当按照国务院卫生计生主管部门的规定接受
培训
、考核,并取得相应的职业资格证书。因此,为了合法经营眼镜店...
卫生局来检查注意哪些
答:
三 规章制度执行情况 确保卫生规章制度得到严格执行。包括员工是否按规定进行卫生操作,是否遵循消毒流程,是否执行
医疗
废弃物处理规定等。在卫生局检查时,这些规章制度的执行情况将是重点考察内容。四、人员培训 确保员工对卫生知识有足够的了解,并能熟练操作相关设备。可能需要提供
员工培训记录
,证明员工已经...
医疗器械
经营环节不包括
答:
3.【售后服务
人员
】应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。4.【岗前培训】对各岗位人员应当进行相关岗前培训和继续培训,建立
培训记录
,并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、
医疗器械
专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。二、医疗器械经营存在...
医疗器械
自查报告范文3篇
答:
5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理
人员
能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,
记录
完整。以上即为我院药品
医疗器械
质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。医疗器械自查报告范文(二)按照全省医疗器械...
医疗器械
经营监督管理办法的管理办法
答:
医疗器械经营企业销售
人员
销售医疗器械,应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验
记录
制度。从事第二类、第
三类医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售...
医疗器械
监督管理条例规定开办医疗器械经营企业应符合哪些条件_百度...
答:
医疗器械
使用单位应当加强对工作
人员
的技术
培训
,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。第三十五条 医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并
记录
。第三十六条...
医疗器械
生产企业质量体系考核办法
答:
对
三类医疗器械
,按本办法第三条执行后,质量体系考核申请和考核报告(见附件1、2)应在国家药品监督管理局备案正本(原件)一份。第六条 考核
人员
至少应有一人经贯彻GB/T19001和YY/T0287标准的
培训
,并取得内审员或外审员的资格;考核人员至少由二人组成;确定的考核人员与被考核的企业应无经济利益...
如何做好
医疗器械
临床使用安全管理工作
答:
第五条、 对
医疗器械
采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价
记录
等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上.第六条、 对从事医疗器械相关工作的技术
人员
,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术
培训
,并获得国家认可的执业技术水平资格。第七条、 对医疗器械...
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