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三类医疗器械许可证场地要求
三类医疗器械
生产
许可证
怎么办
答:
去当地的省药监局办理。要有
医疗设备
生产
许可证
,营业执照,税务登记证、跟所在地区工商管理局、食品药品监督管理局联系。如办理《工商营业执照》所需材料及程序 1、办理有限公司所需材料:(1)、公司名称预先核准通知书;(2)、公司章程 (3)、公司设立登记申请书;(4)、公司任职通知书(董事会...
第一类
医疗器械
销售需要备案吗
答:
从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。一类医疗器械经营
许可证
范围一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理...
第一类
医疗器械
销售需要备案吗
答:
从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。一类医疗器械经营
许可证
范围一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理...
二类
医疗器械许可证
可以经营
三类
吗
答:
二类、
三类医疗器械
公司申请
许可证
有何不同 二类备案不允许从事三类医疗器械业务;三类不可从事二类销售业务;二类、三类医疗器械经营可以兼营但都需要申办相关资质医疗器械经营许可证办理费用 此项费用需要结合属地企业办理情况费用有所差异而定医疗器械经营许可证续办和新注册那个更简单 原则上来说新...
三类医疗器械许可证
可以经营一类,二类医疗器械吗
答:
3、三类——国家药监局办理
医疗器械许可证
第
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可...
二类
医疗器械
生产
许可证
办理流程
答:
3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《
医疗器械
经营企业资格认可实施细则》组织验收。4、公示、制证、送达:行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。需要企业注意的是,申请医疗器械经营
许可证
对企业的运营地有一定的
要求
,相关部门]对
场地
的要求非常严格,甚至连场地的...
申办二类
医疗器械
条件
答:
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产
场地
。二、需要提交的材料 开办第二类、第
三类医疗器械
生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业
许可证
(开办)申请表》并提交以下材料, (一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。 (二...
第
三类医疗器械
经营
许可证
可以跨省使用吗
答:
八、现有医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业
许可证
》在有效期内继续有效。《经营办法》实施后,对于医疗器械经营企业申请变更、延续、补发的,涉及经营第
三类医疗器械
,应当按照《经营办法》有关
要求
进行审核,必要时进行现场核查,符合规定条件的,发给新的《医疗器械经营许可证》,有效期自发证之日起计算...
《
医疗器械
生产企业
许可证
》上注明的生产范围为Ⅲ类医疗器械,可以生产...
答:
您上面说的6801是包含一类和二类的医疗器械的 6805全部为一类 6815为二类和三类 6821一类 、二类、三类都含有 6854 一类 、二类、三类都含有 6864一类 、二类、三类都含有 6866一类 、二类、三类都含有 6877全部为三类 企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照
三类医疗器械
生产企业
许可证要求
申请许可证 申请三...
没有
医疗器械许可证
的电脑验光仪可以使用不?
答:
(三)生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第
三类医疗器械
的;(四)在未经许可的生产
场地
生产第二类、第三类医疗器械的;(五)第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。第六十二条 《医疗器械生产
许可证
》有效期届满后,未依法办理延续,仍...
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