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三类医疗器械许可证场地要求
经营一类二类和
三类医疗器械
需要什么证照?
答:
3、三类——国家药监局办理
医疗器械许可证
第
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可...
三类医疗器械
的试用装可以销售吗?
答:
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。(二)、办理
三类医疗器械许可证
的要求:1、
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2...
二类
医疗器械许可
备案需要现场勘察吗二类医疗器械许可备案
答:
办理
三类医疗器械许可证要求
:1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方 4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。办理三类医疗器械许可证的...
三类许可证
16相关专业职业资格?
答:
4、其他相关法律法规
要求
。 三、办理
三类医疗器械许可证
的流程: 1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际
场地
进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证。 以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
你好,你办过
3类医疗器械
经营
许可证
吗?现场核查都做些什么
答:
你好,你办过
3类医疗器械
经营
许可证
吗?现场核查都做些什么 食品药品监管总局关于印发《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知 在对第
三类医疗器械
批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查中,经营企业适用专案全部符合
要求
的为“通过检查”。有关键专案不符合要求或者一般专案中不符合要求的专案数>...
三类医疗器械
经营
许可证
怎么办理,需要什么资料,会上门检查吗?_百度...
答:
办理流程:1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械
经营
许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械三类许可证
是哪个部门颁发的
答:
医疗器械经营
许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第
三类医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发医疗器械经营企业许可证。法律依据《中华人民共和国刑法》 第一百四十五条 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知...
三类医疗器械
增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料
答:
三类医疗器械
经营
许可证
增加经营范围这两个部分很重要,记得完备: 1、
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米; 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;其他需要准备的资料:提供材料: 1、经营范围变更申请书一份 2、执照,公章 3、质量管理文件等; 4...
你好老师,二类
三类医疗器械
经营
许可证
,是能一块办理,还是需要分开_百度...
答:
跪求,Ⅰ医疗器械经营
许可证
,办理的成本及条件。 只经营一类产品的话,法规上没有强制
要求
办理经营许可证。但是许多情况下,消费者或者医院需要看到你的经营许可证,才能够购买或者招标。办理档案很简单,程式也比较简单。可以参考市局网站。我公司为融资租赁公司,想申请第二类、第
三类医疗器械
经营许可证...
申请二类
医疗器械
备案,对经营
场地
及人员有什么
要求
视频时间 00:54
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