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三类医疗器械许可证场地要求
第
三类医疗器械
经营
许可证
登出的流程
答:
原已办理第一类
医疗器械
委托生产登记备案的,其委托生产登记备案至2015年3月31日终止,需要继续委托生产的,按照《生产办法》有关规定办理委托生产相关手续。 五、医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业
许可证
》涉及跨省设立生产
场地
的,可生产至《医疗器械生产企业许可证》有效期止。跨省设立的生产场地需要继续生产的,应当按...
第
三类医疗器械
经营
许可证
办理需要多久
答:
第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照
医疗器械
经营质量管理规范的
要求
开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营
许可证
》;不符合规定条件的,作出不予...
经营
医疗器械
需要
许可证
答:
5、
三类医疗器械
经营
许可证
,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第三十条从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产
场地
、环境条件、...
成都市零售药店申请核发第二类、第
三类医疗器械
经营
许可证
,应该怎么申 ...
答:
8、经营植入性
医疗器械
,经营场所应是法人或法定代表人拥有产权的商务用房;9、第二类医疗器械专卖店应具有与经营规模、品种相适应的门市房,设医疗器械零售专柜应由所在商场申请办理医疗器械经营企业
许可证
;10、符合医疗器械经营企业检查验收标准的规定 六、申请经营Ⅲ类医疗器械应提交的材料 1、医疗器械...
注册
三类医疗器械
公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...
答:
注册
三类医疗器械
公司需要的证件有:营业执照副本原件;医疗器械经营
许可证
申请表;2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;组织机构设置说明等。注册资金:第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况,注册的资质:先在营业执照上增加医疗器械相关范围,《二类医疗器械备案证明》。注册的...
办理
医疗器械
经营
许可证
(二类跟
三类
)有什么不同
要求
?
答:
看你是办几类医疗器械的经营
许可证
了。开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第
三类医疗器械
经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者...
医疗器械三类
经营
许可证
办理条件
答:
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。5.具备与经营的医疗器械相,适应的专业指导,技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。申请
三类医疗器械
经营
许可证
需要提交的材料如下:1、产品风险分析资料;2、产品技术
要求
;3、...
办理
三类医疗器械许可证
有哪些
要求
?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:办理
三类医疗器械许可证
的要求包括:1、
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书...
第二类,第
三类医疗器械
的配件的销售,维修,服务是否需要办理《医疗器械...
答:
1、医疗器械经营
许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;2、开办第二类、第
三类医疗器械
经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》;3、无《医疗器械经营...
申请南宁市第
三类医疗器械
经营
许可证
有什么具体
要求
.和需要些什么手续...
答:
2.第
三类医疗器械
经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所 1.经营
场地
:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业...
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