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国家药品监督管理部门负责
医疗器械质量体系考核在临床前还是临床后啊???请教指点
答:
国家
食品药品监督管理局药品认证管理中心(简称国家局认证管理中心)受国家局委托承担部分高风险第三类医疗器械GMP检查工作。第三条 省、自治区、直辖市(食品)
药品监督管理部门负责
本辖区内第二类和其他第三类医疗器械GMP检查工作,负责部分高风险第三类医疗器械GMP检查申报资料的形式审查工作,负责本辖区内医疗器械生产企业...
医疗器械使用质量
监督管理
办法
答:
第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。第三条
国家
食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品
药品监督管理部门负责
本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督...
经营第三类医疗器械实行什么
管理
答:
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第三条
国家
食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品
药品监督管理部门负责
本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品...
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