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国家药品监督管理部门负责
什么样的药可以被仿制?仿制药报批有哪些程序?
答:
第十一条 因违反《中华人民共和国药品管理法》被吊销药品批准文号的企业,5年内不再受理其仿制该品种的申请。第十二条 申请生产国家药品标准收载的药用辅料(空心胶囊除外),由省级
药品监督管理部门负责
审批,并报
国家药品监督管理
局备案。第十三条 申请仿制药品的企业,应按国家有关规定交纳审批费。第十四...
药品
网络销售企业应当建立并实施药品质量安全
管理
答:
第二条在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条
国家药品监督管理
局主管全国药品网络销售的监督管理工作。 省级
药品监督管理部门负责
本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药...
负责
市场竞争
监督
执法工作的政府
部门
是
答:
主要职责是,
负责
市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。组建
国家药品监督管理
局,由国家市场监督...
gmp认证在哪里
答:
3.3 检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是
国家药品监督管理
局药品 GMP 检查员。在检查组组成时,检查员应回避该辖区药品 GMP 认证的检查工作。4 、现场检查 4.1 现场检查实行组长负责制。4.2 省级
药品监督管理部门
可选派一名
负责药品
生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。4...
食品生产环节
监管
由谁
负责
答:
1. 食品安全监管工作主要由
国家
食品药品监督总局、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、公安部等
部门
承担。2. 国家食品
药品监督管理
总局
负责
对生产、流通、消费环节的食品安全性、有效性实施统一监督管理。该机构负责起草食品安全监督管理的法律法规草案,建立食品安全隐患排查治理机制,推动...
我国食品安全
监管
体系可分为哪些阶段
答:
目前,国务院选择了综合监管的方式并由
国家
食品
药品监督管理
局
负责
协调工作。无疑,中国食品安全监管体制已经大为改善,但目前仍然存在较大的缺陷。1综合协调
部门
的资源仍然不够 虽然国务院将食品药品监督管理局定位为综合协调部门,但是其整体协调能力非常有限。目前,国家食品药品监督管理局仍只是为...
药品
注册
管理
办法(2007)
答:
第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。
国家
食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体
负责
制、相关人员公示制和回避制、责任追究制,受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。第七条 在药品注册过程中,
药品监督管理部门
认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证...
深圳市
药品
零售
监督管理
办法
答:
本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。第三条 对药品零售企业实行信用管理。鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营,引入先进的经营模式及现代管理方法。第四条 深圳市
药品监督管理部门
(以下简称药品监督部门)依法对本市药品零售企业的经营进行监督管理。药品监督部门...
天津市食品
药品监督管理
局的内设机构
答:
(五)药品注册处贯彻执行
国家
有关药品及相关产品注册的法律、法规、规章和方针政策,拟订有关监督管理的政策、规范性文件、立法草案并监督实施。
负责药品
、医疗机构制剂、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器注册申请事项的受理、审查及国家规定的省级食品
药品监督管理部门
承担的上述相关事项注册审批。负责中药品种保护的...
我国
药品管理
法的适用范围是在中国境内从事什么的单位和个人_百度知 ...
答:
其次,
药品管理
法也适用于对药品的监督管理。这包括
国家药品监督管理部门
和地方药品监督管理部门,他们
负责
对药品的研制、生产、经营和使用进行监督和管理,确保药品符合国家的法律法规和标准。同时,对于违反药品管理法的行为,监督管理部门也有权进行查处和处罚,以维护公众的利益和安全。最后,药品管理法的...
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