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明光市良润医疗器械招聘信息
医疗器械
和
医疗设备
有什么区别
答:
没有区别。在我国,
医疗器械
、
医疗设备
是医健行业中,单位内不同部门的不同叫法,实则均为适用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他物品,还包括所需要的计算机软件。其中国家食品药品监督总局称其医疗器械,而国家卫生和计划生育委员会称之为医疗设备。医学工程的说法常见于医院和学术研究机构,所涉及的...
进口
医疗器械
需要哪些资质
答:
准许其进口相关产品;4、海关备案:进口商需向海关申报进口
医疗器械
的
信息
,包括产品名称、型号、数量、厂家、产地等,并提交相关证明文件;5、海关查验:海关对进口医疗器械进行查验,确保其符合国家相关标准和规定;6、税费缴纳:进口商需向海关缴纳相关税费,...
医疗器械
经营监督管理办法(2017修正)
答:
经营第一类
医疗器械
不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案
信息
。申请人可以查询审批进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。...
医疗器械
生产监督管理办法
答:
第七条 国家药品监督管理局加强
医疗器械
生产监督管理
信息
化建设,提高在线政务服务水平。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域医疗器械生产监督管理信息化建设和管理工作,按照国家药品监督管理局的要求统筹推进医疗器械生产监督管理信息共享。第八条 药品监督管理部门依法及时公开医疗器械生产许可、...
请问一下如何能查询国内
医疗器械
生产企业的
信息
呢?
答:
2、在药融云数据库中查询
医疗器械
生产企业
信息
首先,搜索进入“药融云数据库”,在数据库中医疗器械版块选择“医疗器械生产企业”即可查询,数据库收录了各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局公布的医疗器械经营企业信息,各数据有据可寻,真实可靠,是掌握国内经营企业信息的重要工具。可利用企业名称、...
爱尔博(上海)
医疗器械
有限公司电话是多少?
答:
公司介绍:爱尔博(上海)
医疗器械
有限公司是2010-01-12在上海市长宁区成立的责任有限公司,注册地址位于上海市长宁区延安西路2201号3002室。爱尔博(上海)医疗器械有限公司法定代表人刘斌,注册资本50万(欧元),目前处于开业状态。通过爱企查查看爱尔博(上海)医疗器械有限公司更多经营
信息
和资讯。
医疗器械
网络销售监督管理办法
答:
持有人委托开展
医疗器械
网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。第八条 从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售
信息
表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户...
医疗器械
产品的分类是依据什么?
答:
国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、...
医疗器械
临床试验质量管理规范
答:
第四条
医疗器械
临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则。第五条 省级以上食品药品监督管理部门负责对医疗器械临床试验的监督管理。卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门应当建立医疗器械临床试验质量管理
信息
通报机制,加强第三类医疗器械、...
二级
医疗器械
经营许可证怎么申请
答:
2、准备申请资料:申请人需要准备相关申请资料,包括企业法人营业执照、
医疗器械
经营企业许可证、医疗器械质量管理规范认证证书等。3、在线申请:申请人需要登录国家药品监督管理局医疗器械经营许可证网上申请系统,填写相关
信息
并上传申请材料。4、现场审核:申请人提交申请后,相关部门会对申请人的场所、质量...
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