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药品注册检验
如何初步识别真假进口药
答:
进口药品,是指非中国境内药品生产企业生产的药品。其必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进品
药品注册
证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》,并经口岸
药品检验
所检验合格后方可销售使用。由于进口药品价格比较昂贵,不法分子为了谋取暴利,假冒进口药品的现象时有发生,特别是假冒香港、台湾、...
如果
药品
去药店卖的话 需要给药店提供什么手续 ??
答:
你是厂家的销售代表:需要厂家的
药品
生产企业许可证、GMP证书、授权你在该地区经营药品的授权委托书、厂家的质保协议。如果是医药公司的代表,就把生产企业许可证换成经营企业许可证,GMP证书换成GSP证书。有这4个文件就行了,其他的都是靠你公关。药监局查,也只查这四个文件。=== 有的销售代表喜欢...
保健食品国家规范标准
答:
4、OTC是非处方用药的认证,就是无需医生开处方的
药品
。这就确认了盖尔玛的产品是非处方的,但又安全、功效好的保健品。5、GLP是无需临床
检验
认证。一般健康生活用品从宣传到上市要通过很多包括FDA在内的各项认证,而且要花费很长时间,有可能上市就已经落后了,而盖尔玛的产品是无须临床检验的,直接...
请问成都市食品送检在什么地方我买的蜂糖,我觉得有问题想送去
检验
答:
(1)对委托方的要求[委托方为各级食品(含保健品及化妆品)、
药品
、农产品及农业投入品监督管理机构] a)提供抽样记录及凭证(如有需要,抽样单位应提供相关资料); b)提供签封完整的
检验
样品,数量一般为3倍全检量,其中一份为预留样(一般为1倍全检量),另一份为检验样品(一般为2倍全检量);如检验数量不足,请注明...
违规销售
药品
怎么处罚??
答:
三是提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械
注册
证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的(《医疗器械监督管理条例》第六十四条);四是医疗器械备案时提供虚假资料,情节严重的(《医疗器械监督管理条例》第六十五条);五是医疗器械
检验
机构出具虚假检验报告的(《医疗器械...
请问三所五院具体是什么
答:
三所即:中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院-北京协和医学院药物研究所、中国
药品
生物制品检定所。五院即:北京大学医学部药学院、复旦大学上海医学院药学院、四川大学华西药学院、中国药科大学、沈阳药科大学。
甘肃省食品
药品
监督管理局的内设机构
答:
主要职责:承担辖区内药品的监督检验、
注册检验
、强制检验、复验和委托检验等工作;承担省局委托的辖区内药品的抽验计划的组织实施工作;承担国家和本辖区药品计划抽验的抽验和检验工作;提供辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量分析报告;承担国家药品标准的起草、修订及
药品注册
试行标准转正的有关技术复核...
前置
注册检验
需要现场抽样吗
答:
需要。根据查询北京新领先医药科技发展有限公司可知,
药品
审评中心基于风险启动的质量标准部分项目复核和现场核查的抽样
检验
,以及因申报资料真实性存疑或投诉举报等基于审评需要启动的有因抽样检验。
药学专业就业前景怎么样
答:
药学专业就业方向:1、医药研发 药学专业毕业生可以在制药公司、研究机构或医药企业从事新药研发工作。随着医疗科技的发展和人们对健康的关注增加,对新药的需求也在不断扩大。因此,从事药物研发的药学专业人才需求量大,就业机会较多。2、
药品注册
与监管 药学专业毕业生可以在药品注册部门从事相关工作,负责...
具体的GMP基本原则有哪些
答:
第二百七十八条 为确保委托生产产品的质量和委托
检验
的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。 第二百七十九条 委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合
药品
生产许可和
注册
的有关要求。 第十二章 产品发...
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