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药品生产质量管理体系的内容
GMP是什么意思?
答:
GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。其合同
的内容
就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,...
TS16949
质量管理体系的内容
是哪些
答:
7.4.1.2 供方
质量管理体系
开发 15 7.4.1.3 顾客-批准的资源 15 7.4.2 采购信息 15 7.4.3采购产品的验证 15 7.4.3.1 进货产品质量 15 7.4.5 供方监控 16 7.5.1
生产
和服务提供的控制 16 7.5.1.2 控制计划 16 7.5.1.3 作业指导书 16 7.5.1.4 作业准备的验证 ...
药品管理
法律
体系
按照法律效力等级
答:
本文介绍了
药品管理
法律
体系的
层级,从宪法、法律、行政法规、部门规章、地方性法规、发布的规范性文件依次为药品管理法律体系的最高法律效力。除此之外,还介绍了药品分类、药品注册、
药品生产
、
质量
控制和检验、药品进口和出口、药品价格管理等方面的知识。相关【法律依据】包括《中华人民共和国药品管理法》...
GMP认证的新版认证
答:
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《
药品生产质量管理
规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料
药的
生产方面提出了很高的要求,新版...
药品
监督
管理
系统组织结构药品检验机构
答:
省级层面,省、自治区、直辖市的药品检验所则是由省级人民政府药品监督管理部门设立的,它们在本行政区域内的职责是监督
药品生产
、经营和使用单位的药品质量,进行药品检验和技术仲裁。这些药品检验机构的设立与管理,确保了
药品质量的
严格把控,是药品监督
管理体系
不可或缺的一部分。
全面
质量管理的
主要
内容
答:
全面
质量管理
(Total Quality Management,TQM) 就是一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。全面质量管理是一种预先控制和全面控制制度。它的主要特点就在于“全”字,它包含三层含义。(1)管理的对象是全面的,这是就横向...
药品
中的GMP和GSP 是什么意思?
答:
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证
内容
不同,可分为质量认证、
体系
认证、安全认证。
药品
关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。3、GMP是一部体现
质量管理
和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~...
ISO9000
质量管理的
标准
内容
有哪些?
答:
IS09000
质量管理体系的
标准
内容
有:IS09000:2005 质量管理体系 基础术语 IS09001:2008 质量管理体系 要求 ISO19011:2011 质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO9000系列标准是第一套管理性质的国际标准。它是各国质量管理与标准化专家在先进的国际标准的基础上,对科学管理实践的总结和提高,它既系统...
GMP的学习对大学生的意义
答:
GMP的学习对大学生的意义主要就是让大学生熟悉到规定的一个严格性,因为规定制定出来的话,就是让人们去遵守的,并且在各行各业里面都应该去遵守相关的一些规定,然后在这里面的学习的话,就是首先可以在观念上认识执行食品GMP规范的一个重要性。把食品GMP规范看作是企业食品安全的一个基础,然后这是在...
简述我国药事
管理
体制
答:
首先,政府在药事管理中发挥着主导作用。国家药品监督管理局(NMPA)及其下属机构负责制定药品监管政策、法规和标准,对药品市场进行准入控制和日常监管。例如,NMPA负责新药的审批和已上市药品的再评价,实施GMP(
药品生产质量管理
规范)和GSP(药品经营质量管理规范)等
质量管理体系
,以确保
药品的
质量和安全。
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