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药品生产质量管理体系的内容
ISO9000
质量管理体系内容
是什么
答:
2.2、ISO9000:2000标准遵循的八大质量管理原则:以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系 追问:我要的是ISO9000族中
质量管理体系的内容
回答:ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的...
谁知道
药品
经营企业
质量
风险
管理
制度
答:
适用于公司所
生产药品
其
质量
风险的评估、控制与审核的
管理
3术语或定义 质量风险:是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理:是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程,运用时可采用前瞻或回顾的方式。4职责质量部:负责...
制定
药品生产质量管理
规范的法律依据是
答:
《
药品管理
法》是制定
药品生产质量管理
规范的法律依据之一。该法规定了药品生产、流通和使用的监督管理制度,强调了药品必须符合药品管理法规定的质量标准,规定了药品生产企业应当符合的要求和管理制度,对药品生产企业的生产、管理、监督和检验等各个方面均做出明确规定,为药品生产质量管理提供了法律依据和保障...
药品
经营
质量管理
规范根据哪一年修正的
答:
药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产
企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立
质量管理体系
,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量...
四环
医药
控股集团完善的
生产管理体系
答:
北京四环制药有限公司,作为国内一流的生产型企业,其生产
管理体系
堪称完善。该企业拥有国家
药品生产质量管理
规范(GMP)认证的现代化生产基地,涵盖了原料药、固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针、激素类原料及口服制剂等多个车间,设备先进,产能强大,能生产包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、激素类片剂等在内的7...
全面
质量管理的
主要
内容
是什么
答:
全面
质量管理的内容
:全面质量管理注重顾客需要,强调参与团队工作,并力争形成一种文化,以促进所有的员工设法、持续改进组织所提供产品/服务的质量、工作过程和顾客反应时间等。全面质量管理由结构、技术、人员和变革推动者四个要素组成,只有这四个方面全部齐备,才会有全面质量管理这场变革。全面质量管理有...
...活动应当遵守什么建立健全
药品
经营
质量管理体系
保证药品经营全过...
答:
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营
质量管理体系
,保证药品经营全过程持续符合法定要求。一、药品经营的概念 药品经营是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门,它根据发展医药经济的内在要求和市场供求规律,将
药品生产
企业生产出来的药品,通过购进、储存、销售、储运等经营活动...
医疗机构
药品
监督
管理
办法
答:
2、医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品
质量管理
年度自查报告,自查报告应当包括以下
内容
:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗机构制剂配制的变化情况;(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议。3、医疗机构必须从具有
药品生产
、经营...
怎么建立
质量管理体系
?
答:
4.
生产
设备和检测设备能否适应
质量体系的
有关要求。5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。对以上
内容
可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。(五)调整组织结构,配备资源 因为在一...
产品
体系
考查是什么
答:
问题九:医疗器械注册产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件提供那些相应的质量体系考核报告? 1、省、自治区、直辖市(食品)
药品
监督管理部门签章的、在有效期之内的
体系
考核报告; 2、医疗器械
生产质量管理
规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书; 3、国家已经实施生产实施细则的,提交实施细则检查验收报告; 问题十...
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