我公司是医疗器械生产企业，有经营企业要我们的一类的产品，请问，我们需要对方提供哪些资质

Question

如题所述

Answer 1

1、企业经营证照：企业营业执照、注册代码、税务登记证等
2、医疗经营证照：医疗器械经营许可证（也需要三类）
3、其他公司说明和证明追问

对方营业执照范围没有覆盖医疗器械产品，且该公司也没有《医疗器械经营许可证》，可以经营一类医疗器械吗？也就是说只经营一类的医疗器械是不是就不要药监部门出具的任何备案证明？

追答

看你在什么省份，原则上一类医疗器械是不需要办理”医疗器械经营许可证“的，但是营业执照上面应该有类似民用医疗器械经营许可的

Answer 2

如果对方是经销商公司的话，需要提供三证，也就是经营执照，企业许可证，税务登记证。一般齐全的的还有组织机构代码。追问

对方营业执照范围没有覆盖医疗器械产品，且该公司也没有《医疗器械经营许可证》，可以经营一类医疗器械吗？也就是说只经营一类的医疗器械是不是就不要药监部门出具的任何备案证明？

Answer 3

产品的注册证和登记证，以及产品授权书。

Answer 4

要公司三证