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欧盟GMP 美国GMP和中国GMP的区别
如题所述
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第1个回答 2011-12-09
都是根据不同国情,参照美国的FDA制定的
相似回答
我国GMP与欧盟GMP的区别
答:
2.欧盟GMP与我国现行GMP在无菌药品方面的不同要求欧盟对无菌药品生产的管理较严
,欧盟GMP附录1就是针对无菌药品的生产而设立的,共有93条,现将其与我国现行GMP的不同之处作专门列举。2.1关于生产环境方面(1)欧盟GMP将无菌药品生产所需的洁净区分为4个级别:A级为高风险操作区。如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、...
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