欧盟的GMP和美国的GMP是用的相同的吗？他们用的都是什么GMP，哪一版的？

Question

中国GMP包括GMP法规、GMP附录和GMP指南三部分，那么他们的GMP包括哪几部分。非常感谢！

Answer 1

不一样的，具体的法规需要参照欧盟不同国家的，但有一个总的，里面也有附件，欧盟有质量受权人的概念。而FDA没有受权人这么一个概念。新版GMP效法的是欧盟的GMP，可以说是照搬过来的。一般FDA的GMP叫cGMP。追问

那欧盟的GMP叫什么就叫：欧盟GMP？另外FDA和欧盟也都有“附录”和“指南”吗？

追答

就叫EU GMP啊。附录指南都有。