欧盟版GMP与国内的GMP的不同点有哪些？

Question

如题所述

Answer 1

从字数上讲EU GMP约3 万字，中国GMP约1万字。
从内容上讲，2010版中国GMP是EU GMP的copy版，也可以算翻译版。在6月份上海的国际原料药展会上的一个讲座里说，连句子还没翻译顺。
EU GMP更具实用性，在形式上，这一版GMP更靠近EU GMP。
客观来说，这一版中国GMP比以前更严格。