6个月的加速试验若几乎无变化，则可不进行中间条件试验或取消已开展的中间条件试验，继续长期试验即可。此种情况下若要向官方申报，有效期的制定原则如下： The proposed retest period or shelf life can be up to twice, but should not be
more than 12 months beyond, the period covered by long-term data. 若申报的有效期（如一年半）得到批准，则长期试验必须做到此有效期（如一年半），以证实当时提前的批准时有效的。 一般来说，新药都会尽可能长的做长期试验来证实其真正的有效期，当然，如果你觉得你的药一年有效期就足够，你也没有必要非得做到两年。