从事药品经营活动应当遵守什么建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过

如题所述

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

一、药品经营的概念

药品经营是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门,它根据发展医药经济的内在要求和市场供求规律,将药品生产企业生产出来的药品,通过购进、储存、销售、储运等经营活动,供应给医疗单位、消费者,完成药品从生产领域向消费者领域的转移。

从而满足人民防病治病、康复保建和防疫救灾的用药要求,实现药品的使用价值,以达提高经济效益的过程。

二、从事药品经营活动具备的条件

有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员;有与所经营场所相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求。

药品经营的特点

一、专业性强

药品管理专业性强,药品经营企业经营的品种多、规格多、数量大 流动性大,参药品流通的机构人员多,其过程较一般商品复杂,由于药品购进、储存、销售的过程中,易出差错和产生污染。

所以对药品经营企业提出了严格的要,必须具备合 GSP的经营场所,储条性,远输条生及一系列质量的营理制度,同时以须图备有依法经讨资格认定的药学技术人员,确保药在流通过程中的质量。

二、政策性强

为心药品监督管理,保证药品质量,人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,国家自1985年7月1日起实施《药品管理法》,于2001年2月28日通过修订《药品管理法》对药品的生产、经营使用,检、秘研管理等作出了法建定。

三、综合交融性强

药品经营企业开展经营活动,除了药品的购进、储存、售,还要同金融、交通运输、医院药房、社会药房、等各行业及医师、药师、患者等联系,有专业技术性工作有事务工作;企业既要处理好经济效益和社会效益之间的关系,又要处理好国家、集体、个人之间的关系。



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