我国现行gmp对生产管理负责人资质和职责有何规定

Question

如题所述

Answer 1

GMP生产企业，厂长是企业的负责人企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。如果厂家还要担任质量受权人或者其他职务的话，需要有其他职责，可以参照2010版GMP第三章第二节