编写二类医疗器械的临床评估报告，需要与同品种医疗器械进行对比，从哪里获得资料，网站是什么？

需要编写二类临床评估报告，需要与同品种医疗器械进行对比，但是人家公司注册过的同品种资料在网上只有一些基础的资料，没有详细的，打电话过去寻求帮助，也不给......
还有一些文献资料去哪里下载啊
愁死了

举报该问题

推荐答案 2015-05-22

è¿é½æ¯è¦ç»è¿é¿æå¸åºè°ç åæç®æ£ç´¢ç ç©¶äº§ççï¼å¹¶ä¸æ¯ä½ éä¾¿å¨åªéæ¾ç¹æå«äººå¯ä»¥æä¾å¸®å©çãå°±ç®æ¯æï¼ä¹ä¸ä¼æä¾ç»ä½ çï¼æ¯ç«æ¯æºå¯ææï¼èä¸äº§åä¸åï¼ç ç©¶ç®æ æ¹ååç®æ ä¸å

温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考

当前网址：http://11.wendadaohang.com/zd/Pq42vPqP8478vq422S7.html

相似回答

医疗器械临床评价的三个路径,你都知道吗?答：第一类医疗器械无需提交临床评价资料，而第二、三类则可选择豁免临床、同品种对比或临床试验路径。同品种路径下，若申报产品与已有产品无差异，则仅需收集分析现有数据；若有差异，需证明差异不影响安全有效性，否则应实施临床试验。医疗器械临床试验流程包括准备阶段、实施阶段与结题阶段。准备阶段涉及产品检...

大家正在搜

二类医疗器械有哪些品种第一类医疗器械有哪些品种医疗器械首营品种资料医疗器械产品技术要求编写医疗器械产品技术要求编写指导原则保健医疗器械有哪些品种 2类医疗器械什么意思医疗器械产品说明书编写医疗器械品种

什么是医疗器械临床验收评估报告?

医疗器械临床评估程序内容是什么?

医疗器械安全评估报告由什么公司出示?

在综合医院节能评估报告中医疗设备的能耗计算规范或方法！谢谢...

医疗器械可用性工程评估报告怎么写