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三类医疗器械公司注册地要求
注册三类医疗器械公司
有什么
要求
答:
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于30平米
,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。 2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。 3、有所经营的产品的产品证书。 4、其他相关的法律法规要求。 二、办理三类医疗器械经...
注册医疗器械公司
对场地
要求
答:
1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所,与生活区分开
。使用面积一般
不低于30平方米,不得设在住宅类型房屋内
。2、营业场所明亮、整洁,设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品,大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。3、兼营医疗器械的零售门店,应设专柜或经营区域。
三类医疗器械公司注册要求
答:
第四十三条
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件
。第四十四条 从事医疗器械经营,应当依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。第四十五条 ...
三类医疗器械公司注册要求
答:
(三)有保证医疗器械质量的管理制度
;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第三十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所...
三类医疗公司注册
条件
答:
并
要求
从事质量管理工作的人员应当在职在岗。 第三类医疗器经营企业的质量负责人,是医疗器械相关专业的大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。专业包括医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程等专业。 以上就是
注册三类医疗器械公司
的条件,提醒大家,有些...
三类医疗器械公司注册要求
答:
综上所述,
三类医疗器械公司注册要求
包括注册资本、人员、场所、设备和文件等方面,需要公司具备相应的资质和条件,以确保公司的运营和管理符合相关法规和标准。法律依据:《医疗器械监督管理条例》规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请许可。申请...
长春市第
三类医疗器械
经营许可(变更
企业注册
地址)办理条件是什么...
答:
一、在长春市办理“第
三类医疗器械
经营许可(变更
企业注册
地址)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:变更后营业执照(纸质:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:经办人授权证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一...
我想咨询下,上海
注册医疗器械
经营
公司
,一类二类
三类
都包括的话,有什么...
答:
开办第
三类医疗器械
生产
企业
,除具备以上条件外,还应当符合以下条件:(一)符合质量管理体系
要求
的内审员不少于两名;(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。三、办理程序:(一)申请:1、申请人在工商行政管理部门出具拟办企业名称预先核准通知书或《营业执照》,并按照...
开
医疗器械公司
需要什么条件
答:
开
医疗器械公司
需要满足以下条件:1、人员。(1)第
三类医疗器械
经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营
企业注册
资金不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么
要求
答:
2、医疗器械产品
注册
证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营
要求
的办公场地及仓库证明;6、
公司
章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械
许可证的要求:1...
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