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三类医疗器械许可证场地要求
三类医疗器械
经营
许可证场地要求
答:
法律分析:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房
不能作为企业的营业场所和仓库营业场所
。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要...
三类医疗器械
经营
许可证场地要求
答:
首先,
三类医疗器械经营许可证的场地要求涉及到经营场所的选址和布局
。
经营场所应当位于符合规划、环保、安全
等要求的区域内,并且远离污染源和危险源。同时,场地的布局应当合理,确保医疗器械的存储、陈列、运输等环节的安全性和...
办理
三类医疗器械许可证
有哪些
要求
?
答:
办理三类医疗器械许可证的要求包括:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些)
;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械...
注册
医疗器械
经营
许可证
办公场所和仓库
要求
是什么?
答:
注册
医疗器械
经营
许可证
办公场所和仓库
要求
目录:一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米...
三类医疗器械许可证
办理条件
答:
经营许可证书在办理时要满足以下条件:
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库
,并对面积有具体要求。分两种情况,如果是经营植入介入的产品,那么经营面积是不能少于六十平方米的,库房是不能少于三十平方米的,如果经营...
办理
三类医疗器械
经营
许可证
都需要什么资料
答:
在南宁办理
三类医疗器械
经营
许可证
需要以下材料:(一)
场地要求
有120平米以上(60办公+60仓库,仓库要求无菌无尘无阳光),场地要求商业用途,独栋别墅,住宅不可以 (二)人员要求5个人,其中质量负责人需要大专医学专业以上的...
代理
三类医疗器械
需要什么手续和证件?
答:
产品
要求
:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;其他相关法律法规要求。三、办理
三类医疗器械许可证
的流程:1,申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际
场地
进行勘察以及对产品进行审核;...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件?
答:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体
要求
;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员...
请教,办理
三类医疗器械
经营
许可
中对于仓库的
要求
?
答:
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而
三类医疗器械
是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械...
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