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医疗器械经营场所条件怎么写
三类
医疗器械经营场所条件
简述
答:
1.经营介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米
;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米。法律依据:...
医疗器械经营
许可证申请要求的《
营业场所
、设备、仓储设施及周边卫生...
答:
公司经营场所建于写字间而非住宅房屋,非地下室,仓库建于平房区,非住宅房屋,非地下室,经营场所周边环境干净交通便利,卫生良好
。除了文字说明的,还去要附上地理位置图和平面布局图,并在图下写上“周围环境卫生、干净,营业场所、仓库为非住宅,仓库不是车库或地下室 我这个是医疗器械体外诊断试剂社...
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医疗器械
公司对场地要求
答:
1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所,与生活区分开
。使用面积一般不低于30平方米,不得设在住宅类型房屋内。2、营业场所明亮、整洁,设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品,大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。3、兼营医疗器械的零售门店,应设专柜或经营区域。
第二类
医疗器械经营
备案表中
经营场所
和经营
条件怎么填写
答:
答:1、经营场所项填写内容为:与营业执照中的住所项内容一致。
2、经营场所条件:⑴填写经营场所用房性质:租赁或者自用。⑵填写设施设备情况:电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公
桌椅等和经营产品有关的必备设备。
三类
医疗器械经营
许可证场地要求
答:
法律分析:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜...
二类
医疗器械
备案
经营场所条件
答:
二类医疗器械备案
经营场所条件
:1、从事
医疗器械经营
活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。3、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(1)办公面积不少于50平方(2)仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的...
二类
医疗器械
备案
经营场所条件
答:
二类医疗器械备案
经营场所条件
:1、从事
医疗器械经营
活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可...
注册
医疗器械
公司需要什么
条件
答:
1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、
经营场所
面积要求:(1)
医疗器械
零售专营店:经营...
开办
医疗器械
公司
条件
答:
2、
经营场所
:(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房;(2)仓储
条件
:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应...
经营医疗器械
的仓库有什么要求?
答:
根据《
医疗器械经营
质量管理规范》第二十条 库房的
条件
应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
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