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医疗器械进出口管理办法
进口
医疗器械
检验监督
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强进口
医疗器械
检验监督
管理
,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国
进出口
商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本
办法
。第二条 本办法适用于:(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;(二)对进口医疗器械实施检验监管;(三)对进口...
医疗器械出口
需要什么资质
答:
法律客观:《医疗器械监督
管理
条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第四十四条
出口医疗器械
的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。
进口
医疗器械
需要哪些资质
答:
进口
医疗器械
的流程通常如下:1、注册申请:进口商需在国家药品监督
管理
局(NMPA)注册医疗器械,提交相关资料,包括产品说明书、质量标准、生产许可证明等;2、申请审批:NMPA对进口商提交的注册申请进行审批,审核产品质量、安全性、有效性等方面的问题,并给出审批结论;3、进口许可:NMPA根据审批结论向进...
旧
医疗器械
是否可以进口?
答:
根据我国相关法律法规,如《中华人民共和国对外贸易法》、《中华人民共和国货物
进出口管理
条例》等,以及商务部、海关总署发布的相关公告,禁止进口的旧机电产品目录会定期进行调整。因此,对于旧
医疗器械
是否可以进口的问题,需要查阅最新的禁止进口目录。以电动滑板车为例,根据宁波海关的案例描述,申报进口的...
出口医疗器械
备案
医疗出口
备案
答:
只有拥有
进出口
权的企业,才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件,不管企业是否出口
医疗器械
,只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。2、相应的经营或生产资质 经营企业出口的,如果经营的是二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案,三类办理医疗器械经营许可证;而生产...
医疗器械
进口的详细流程及报关等
答:
医疗器械
进口报关流程 1、签订进口合同,国外供应商发货;2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;3、凭到货通知书到船公司换单;4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、...
出口医疗器械
需要什么资质
答:
3、
进出口
经营权:进出口经营权是指进出口企业开展进出口业务的资格,申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、检验检疫局、电子口岸、市区海关等相关部门的批准,在拿到上述部门审批各类证书之后,企业才是真正的拥有了自营进出口的权利,就可以从事进出口业务。法律依据:《
医疗器械
注册与备案
管理办法
》...
口罩
出口
需要什么手续
答:
原产国按照实际生产国填写。
出口
退税: 口罩的出口退税率为13%。 国内出口贸易企业需要具备的资质和材料: 1. 营业执照 ( 经营范围 有相关经营内容)。 2.企业生产许可证(生产企业)。 3.产品检验报告(生产企业)。 4.
医疗器械
注册证(非医用不需要)。 5.产品说明书(...
出口医疗器械
需要许可证吗?
答:
出口医疗器械
需要许可证,需要提供医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督
管理
部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营...
为什么
医疗器械进出口
前需向国家药品监管
管理
局进行注册?
答:
因为取得医疗器械注册证才可以对
医疗器械进出口
。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量
管理
,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所...
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