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对从事药品生产的各级人员
简述
药品
管理法主要内容
答:
1、为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。2、在中华人民共和国境内
从事药品的
研制、
生产
、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。3、国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励...
为什么要实施GMP,实施GMP的意义是什么?
答:
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业
人员
素质提高和增强质量意识,保证药品质量。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭
药品生产
中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
实施GMP的目的与意义
答:
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业
人员
素质提高和增强质量意识,保证药品质量。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订的内容,主要是力求消灭
药品生产
中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
如何规范
药品生产
过程的质量监控管理
答:
新版
药品生产
质量管理规范加重了生产过程质量控制,要求规范生产过程的质量监控操作,确保产品各个生产环节得到有效控制,质量监督管理
人员
要加强
对
生产过程及生产前后的质量监控管理,保证药品质量。1生产前监控 首先在生产硬件上,生产环境要符合规定,操作间温度、湿度、压差应符合生产工艺要求;洁净区定期进行了...
对
生产
销售假药罪的最高刑为
答:
疫苗的;(三)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救
药品的
;(四)医疗机构、医疗机构工作
人员生产
、销售假药的;(五)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;(六)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;(七)其他应当酌情从重处罚的...
根据
药品
管理法
生产
销售假药或者生产销售劣药且情节严重的对法定代表人...
答:
《刑法》第一百四十二条:
生产
、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国
药品
管理法》的规定属于劣药的...
药物
制剂工证是啥证
答:
二、没有这个证是不允许进行药物制剂工作的。三、药物制剂工包括化学合成制药工、生化
药品制药
工和其他合成
药物制造人员
,中药制剂工包括中药液体制剂工、中药固体制剂工。四、可以说明掌握了药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域
从事
研究、开发、...
制药
工程专业就业方向 毕业能干什么
答:
毕业生主要就业去向 学生毕业后可以在与药品相关的多种行业工作,具体包括:1.药品研发
人员
——在药厂、大学、研究所的研究部门,从事药物研发工作;2.生产、技术人员——在药厂,
从事药品生产
、技术工作;3.质检化验人员——在药检所、药厂、食品厂从事食品药品质检化验,质量鉴定和制定相应的质量标准...
取消
药品
加成政策
答:
《中华人民共和国药品管理法》第四十二条
从事药品生产
活动,应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术
人员
、工程技术人员及相应的技术工人;(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)有能对所
生产药品
进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;(四)有保证药品质量的规章...
直接接触
药品的生产人员
至少
答:
直接接触
药品的生产人员
至少每年体检一次。根据相关信息查询,
药品生产人员
应有健康档案,直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得
从事
直接接触药品的生产。
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