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对从事药品生产的各级人员
GMP
药品生产
标准全文?对注射用水有什么要求?
答:
第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。 对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。 第七条
对从事药品生产的各级人员
应按本规范要求进行培训和考核。 第三章 厂房与设施 第八条 药品生产...
药品生产
质量管理规范中物料储存对温湿度的要求是多少
答:
第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。 对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。 第七条
对从事药品生产的各级人员
应按本规范要求进行培训和考核。 第三章 厂房与设施 第八条 药品生产...
执业药师职业资格制度规定
答:
第三条 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称《执业药师职业资格证书》)并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术
人员
。执业药师英文译为:Licensed Pharmacist.第四条 凡
从事药品生产
、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,国家...
药品生产
质量管理规范
答:
药品生产
质量管理规范如下:1、药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力
的各级
管理
人员
和技术人员。2、负责生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规范》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品...
兰州市
药品
和医疗器械从业监督管理办法
答:
第十条 药械
生产
、经营和使用单位应当对其工作人员进行药械相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训
的人员
。市药监部门应当每年
对从事药品
、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。经营乙类非处方...
从事药品生产
所需条件
答:
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十二条
从事药品生产
活动,应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术
人员
、工程技术人员及相应的技术工人;(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)有能对所
生产药品
进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;(四)有...
药品生产
监督管理办法(2020)
答:
(三)有能对所
生产药品
进行质量管理和质量检验的机构、
人员
;(四)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;(五)有保证药品质量的规章制度,并符合
药品生产
质量管理规范要求。
从事
疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:(一)具备适度规模和足够的产能储备;(二)具有保证生物安全的...
GMP的
人员
要求及相关资料。
答:
*0502药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。0601企业应建有
对各级
员工进行本规范和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和培训档案。*0602企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法律法规培训。0603
从事药品生产
操作
的人员
应通过相应的专业技术培训后上岗,具有基础理论...
执业药师在执业过程中应当接受什么监督
答:
3、
从事药品生产
、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。4、国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。5、执业药师在专业技术
人员
职业资格中推行电子证书。执业药师的好处 1、职业发展:作为执业药师,可以在药店、药厂、药企、或者培训机构等地方就业,就业面...
北京市实施《中华人民共和国
药品
管理法》试行办法
答:
(五)生产技术工人应经过本生产工序的技术培训,未经过培训不得单独操作。(六)中药饮片加工企业须由中药师以上技术
人员
负责生产技术、质量检验工作。无中药师的,由市
药品生产
经营主管部门配备
从事
中药工作十年以上、熟悉药性、能鉴别真伪优劣、掌握生产技术、并经市卫生局审查登记的药工人员负责生产技术和...
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从事药品采购工作的人员应当具有
不能从事直接接触药品工作的人员是
药品从事人员对牙齿有要求吗
药品生产人员要求
从事药品验收工作人员应当
药品从事人员牙齿不好
药品生产企业人员要求
药品从事人员健康证
药品质检从事人员健康证