11问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械注册证取得流程
二类
医疗器械
许可证能经营一类医疗器械吗
答:
第
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《
医疗器械注册证
》、《医疗...
北京朝阳区申办
三类医疗器械
有什么要求?
注册
资金?人员?仓储面积?_百...
答:
以下是
流程
:一、项目名称 1. 开办第二、
三类医疗器械
经营企业许可 2. 第二、三类医疗器械经营企业许可证变更二、受理机构 浙江省食品药品监督管理局医疗器械处三、项目类型 行政许可事项四、岗位联系人 陈昱红五、联系电话 0571-88903345六、服务对象 第二、三类医疗器械经营企业七、办理期限 (1)开办第二、三类...
注册医疗器械
公司要具备什么条件
答:
而从事第
三类医疗器械
经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。而
注册
所需提供资料一般包括:股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件;股东、法人和财务联系方式、...
深圳
医疗器械
经营许可证怎么备案?
答:
那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请
三类医疗器械
经营许可证 对于第二类医疗器械经营备案
注册
地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一...
医疗器械
执行标准是什么?
答:
对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。二、
注册医疗器械
公司需满足什么条件? 医疗器械根据其风险程度分为
三类
,不同种类的医疗器械办理条...
助听器属于
医疗器械
吗?是不是谁都可以卖
答:
助听器是
医疗器械
,普通商户不可以经营。助听器属于II类医疗器械,第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和管理制度。根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与...
入驻京东要什么条件,
流程
、还有费用?
答:
1、公司
注册
资金不能低于50万人民币。2、要提供营业执照复印件,组织机构代码复印件,税务登记证复印件,开户银行许可证复印件,商标注册复印件,品牌销售授权证明复印件,质检报告复印件或产品质量合格证明。3、所有证件均需在有效期内。京东开店费用明细再看看京东开店
流程
介绍:首先百度搜索京东商城进入官网...
医疗器械
临床试验有哪些过程?
答:
随着新版GCP的发布,
医疗器械
临床试验
流程
也发生了变化。新的流程如下:(一)准备阶段
获得
国家认证的医疗器械检验中心合格的检验报告(一年内)及申办方资质证明文件。准备充足的符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的试验用医疗器械。筛选临床试验机构。申办方讨论制定临床试验方案、编制试验流程、撰写知情...
什么是
三类医疗器械
答:
三、
三类医疗器械
的监管 为了保障公众使用医疗器械的安全,国家对三类医疗器械的监管尤为严格。从
注册
审批到生产过程的监管,再到上市后的监督抽检,都有一套完整的体系和
流程
。此外,从事三类医疗器械生产的企业也需要
取得
相应的生产资质,确保产品的质量和安全。四、总结 三类医疗器械是最高风险级别的医疗...
互联网药品交易服务资格
证书
应该怎么办理?
答:
目前有证的企业可以在证的有效期内,按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了,也做不了,只能暂时观望。不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《
医疗器械
网络销售监督管理办法》,想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。做药品网络交易,首先需要...
棣栭〉
<涓婁竴椤
37
38
39
40
42
43
44
45
46
涓嬩竴椤
灏鹃〉
41
其他人还搜