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三类医疗器械许可证场地要求
第
三类医疗器械
经营
许可证
怎么办?具体流程是什么样的?
答:
办理
医疗器械
经营
许可证
需要提供以下申请材料:1. 居民身份证 2. 学历或者职称证明复印件 3. 《医疗器械经营许可证申请表》4. 组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明 6. 经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. ...
办
三类医疗器械
经营
许可证
要具备什么条件
答:
第十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《
医疗器械
经营企业
许可证
》的决定。认为符合
要求
的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知...
销售
三类医疗器械
需要什么资质
答:
4、
三类医疗器械
经营
许可证
,需要直接去市级药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。 医疗器械经营许可证办理对人员的
要求
: 1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求 2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上...
申办
三类医疗器械
经营
许可证
都需要什么
答:
对申请材料的
要求
:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业
许可证
申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
怎么办理
三类医疗器械
经营
许可证
答:
办理
三类医疗器械
经营
许可证
的流程大致如下:1.了解相关法律法规。首先,需要仔细研读国家有关医疗器械经营管理的法律法规,了解办理许可证所需的条件、程序和
要求
。2.准备申请材料。根据法律法规的要求,准备好申请材料。一般来说,申请材料包括企业基本信息、法人营业执照、医疗器械生产、销售或者代理经营资质...
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。第四十二条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营
许可
并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
三类医疗器械
经营
许可证
的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可...
医疗器械三类
经营
许可证
办理流程
答:
医疗器械三类
经营
许可证
办理流程具体如下:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;2、然后到质监局办理组织机构代码证;3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;4、网上申报...
医疗器械三类
,需达到符合什么
要求
?
答:
(一)《
医疗器械
生产
许可
申请表》(参见附件1);(二)营业执照、组织机构代码证复印件;(三)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术
要求
复印件;(四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件,包括身份证明、学历证明、职称证明、任命文件的复印件和工作简历;(五)生产、质量和技术负责人的...
办理
三类医疗器械
经营
许可证
需要什么资料
答:
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。行政
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