11问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械场地要求
二类医疗器械
经营许可证范围
答:
二类医疗器械
经营许可证范围:二类:手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么
要求
?
答:
办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类
要求
(以下是医疗器械经营许可)1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营...
二类医疗器械
经营许可证范围
答:
未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和
要求
作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。哪些医疗器械需要办理二类备案呢?从事第
二类医疗器械
...
申请
二类医疗器械
备案,对经营
场地
及人员有什么
要求
答:
按当地药监局提供的版本填写即可,不许改动格式的。没有特别的
要求
。
第一类
医疗器械
销售需要备案吗
答:
经营第一类医疗器械不需要备案,《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第
二类医疗器械
实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息...
二类医疗器械
经营许可证
答:
工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第
二类医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按
要求
提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
二类医疗器械
经营许可证范围
答:
未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和
要求
作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。哪些医疗器械需要办理二类备案呢?从事第
二类医疗器械
...
医疗器械
注册证怎么办理
答:
法律分析:境内的一、
二类医疗器械
在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第三十九条 行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发...
南通地区
医疗器械
使用许可证怎么申请 需要什么条件 学历什么的又什么要...
答:
注:(1)以上人员不得相互兼任且都需熟悉《
医疗器械
监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》。(2)各职位相应负责人要求其所学专业与企业生产产品的技术门类相近。(3)需提供以上人员相应的学历、职称证书,人员任命书和劳动用工合同等证明文件和个人简历。二、
场地要求
:1、整体布局:(1)企业...
二类医疗器械
经营许可证如何办理?
答:
工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第
二类医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按
要求
提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
棣栭〉
<涓婁竴椤
6
7
8
9
11
12
13
14
10
15
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜