11问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械场地要求
第
二类医疗器械
经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写
答:
答:1、经营场所项填写内容为:与营业执照中的住所项内容一致。2、经营场所条件:⑴填写经营场所用房性质:租赁或者自用。⑵填写设施设备情况:电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公 桌椅等和经营产品有关的必备设备。
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
一、具有与经营规模和 经营范围 相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备; 四、应当...
医疗器械
代理的条件是什么
答:
2、人员要求:经营
医疗器械
企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。 3、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公
场地要求
为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
医疗器械
批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!
答:
部分二类、三类医疗器械,零售店是不可以销售的,而同样的产品批发公司经过申报后可以销售 4. 经营地址不同 批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以,零售公司多数以店面为主 5. 经营
场地要求
不同 批发公司对于销售不同类别的产品,有相应的场地要求,如:经营
二类医疗器械
的企业,...
二类医疗器械
经营需要哪些条件
答:
⑨拟办企业注册、仓储
场地
的有关证明(地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证 及租赁协议的复印件);
要求
:Ⅰ经营地址与注册地址应当一致;不得设置在居民住宅房。Ⅱ用于
医疗器械
的经营场所面积不小于20平方米。Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房。Ⅳ零售连锁...
什么是第三类
医疗器械
经营许可证呢?
答:
6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的要做芦求。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。
二类医疗器械
经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营
场地
50平。三类医疗器械经营要办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
二类医疗器械
许可备案需要现场勘察吗二类医疗器械许可备案
答:
二类医疗器械要求
1、仓储45平,含15平办公区域 2、1名医学专业人员为企业负责人 3、产品经营目录 注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案。三类:国家药监局办理医疗器械许可证 三类医疗器械指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二类医疗器械
许可证怎么办理
答:
申请
医疗器械
经营许可证对企业的运营地有一定的
要求
,相关部门对
场地
的要求非常严格,甚至连场地的面积也有一定的要求,企业务必根据要求选择合适的公司注册地址,否则相关部,来检查的时候发现企业地址不合格,是不可能发给企业医疗器械经营许可证的。类医疗器械经营备案凭证有效期为多久?有效期为五年,有效期...
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称;有与其说经营规模和范围相匹配的相对独立的经营场所;应具备与经营规模和范围相匹配的储存必要条件,包含满足需要
医疗器械
特点
要求
的储存设施和设备;建立和完善商品质量认证体系,包含购置、...
6846
医疗器械
经营范围
答:
6846
医疗器械
经营范围包括医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、中医器械、临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)、医用化验和基础设备器具、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜