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药品生产质量管理体系的内容
质量管理体系
文件包括哪些
内容
答:
质量管理体系文件包括:组织结构、程序、过程、资源、1、组织结构:合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、2、程序:规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据、3、过程:
质量管理体系的
有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的、4、资源:必需、充分且适宜的...
药品
批发
质量管理
有哪些要求?药品零售质量管理有哪些要求
答:
药品生产
企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 药品批发的质量管理第一节
质量管理体系
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,...
TS16949
质量管理体系的内容
有哪些?
答:
7.4采购7.5
生产
和服务提供;7.6监测装置的控制;8.测量分析和改进:8.1总则;8.2监视和测量;8.3不合格品的控制;国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的
质量体系
要求,它的全名是“
质量管理体系
—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文为ISO/TS16949。TS16949...
ISO9001
质量管理体系
包含了哪些
内容
,和几个体系?
答:
ISO9001质量管理体系包括
的内容
大致来说,就是由
质量管理体系的
关注内容:产品和服务的质量延伸出来的所有内容。比如贵司是销售型的企业,在导入这个质量管理体系时,主要内容是:合同评审,提供必要的资源,有胜任能力的人员,然后采购的产品持续合格,产品入库后的防护和标识。
为什么要实施GMP,实施GMP的意义是什么?
答:
4、有利于提高科学的
管理
水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证
药品质量
。GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。GMP所制订
的内容
,主要是力求消灭
药品生产
中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
ISO9001
质量管理体系的
主要
内容
是什么?
答:
2.4 产品的监视和测量控制程序\x0d\x0a8.3 不合格控制程序\x0d\x0a8.4 数据分析控制程序\x0d\x0a8.5.1 持续改进控制程序\x0d\x0a8.5.2 不符合纠正和预防控制程序\x0d\x0a附录1 程序文件目录\x0d\x0a附录2-1
质量管理体系
职能分配表\x0d\x0a附录3 质量手册修改控制记录...
GMP和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“
生产质量管理
规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
gmp规范作为
质量管理体系的
一部分,是、 的基本要求?
答:
gmp规范作为
质量管理体系的
一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,
药品生产质量管理
规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing ...
药品生产质量管理
规范的英文缩写是
答:
Good Laboratory Practice),也分别适用于临床试验和实验室研究等领域。总之,GMP是
药品生产质量管理
规范的英文缩写,是确保
药品质量
、安全性和有效性的国际标准。它的实施需要制定详细的
质量管理体系
和操作规程,涵盖了药品生产的各个环节。遵守GMP能够保证
药品的
质量和可靠性,保护患者的健康和安全。
质量
控制包括哪些
内容
答:
质量
控制包括哪些内容如下:质量控制是指在产品
生产
过程中对产品的质量进行把关和检测,以确保产品符合规定的质量标准,避免不合格产品的出现。质量控制
的内容
包括多个方面,下面将分别进行介绍。在产品生产之前,需要根据产品要求和标准制定相应的质量计划。质量计划包括产品质量目标、质量控制标准、质量控制流程、...
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