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进口医疗器械检验监督管理办法
怎样注册
医疗器械
保健品销售的公司
答:
质量负责人应熟悉
医疗器械监督管理
的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。 体外诊断试剂经营企业,质量负责人应具有本科以上学历和相关专业(
检验
学、微生物学、医学、药学、生物化学等,下同)中级以上职称,熟悉相关法律法规规章,并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验。 (八)质量管理机构负责...
我国现行药品标准有哪些?
答:
目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、
检验
方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品
监督管理
局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素...
有做
医疗器械
生产许可证经验的朋友么,如何办理?另外所需要的内审员在...
答:
(二)企业法定代表人及其他高层管理人员熟悉国家
医疗器械监督管理
的法规、规章以及我省对医疗器械的管理规定。分管技术和质量的负责人具有与拟生产产品专业相关大专以上学历或中级以上职称。企业内中专以上学历及初级职称以上人员占职工总数的比例不少于20%。(三)企业应设专门的质量
检验
机构,并具备以下条件...
2023年上海市
医疗器械检验
研究院招聘公告?
答:
由上海市
医疗器械检验
研究院组织考察,主要考察应聘人员的思想政治素质、遵纪守法情况、道德品质、诚信记录和工作情况等。5.公示 根据资格审查、考试、体检、考察结果,对拟录用人员在“上海市人力资源和社会保障局”网站上进行公示,公示时间一般不少于7天,公示无异议,报上海市药品
监督管理
局审核通过后,再...
食药局归哪个部门
管理
答:
1、负责起草食品安全、药品、
医疗器械
、化妆品
监督管理
的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险; 2、负责制定食品行政许可的实施
办法
并监督实施...
关于包装材料(纸箱)类的法律法规在哪里有?请发链接告知。谢!_百度知 ...
答:
·国家食品药品
监督管理
局关于认可河北省
医疗器械
与药品包装材料
检验
所对医用分子筛制氧设备等122个产品和 ·河北省食品药品监督管理局关于下发《河北省直接接触药品的包装材料和容器日常监督检查
管理办法
》(修订)的 ·北京市药品监督管理局关于对药品包装材料玻璃管制抗生素瓶进行质量监督抽查的通知 ·上海市...
食品药品
监督管理
所主要是做什么工作的?
答:
主食品药品
监督管理
主要负责起草食品(包括食品添加剂、保健食品、下同)安全、医学(包括中医、民间医药,下同)、
医疗器械
、化妆品、监督管理的法律、法规草案,制定实施措施并监督实施行政许可的食品,如组织、颁布国家药典药品和医疗器械标准、分级管理制度并监督实施,生产食品、药品、医疗器械、化妆品,组织...
国家药品
监督管理
局的职责之一是
答:
经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、
医疗器械
注册并监督检查。<br>(六)建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品
监督管理办法
并监督实施。
非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准
答:
非处方药的标签和说明书必须经国家药品
监督管理
部门批准。根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。根据《药品说明书和标签...
进口医疗器械检验监督管理办法
的第二章 医疗器械进口单位分类监管_百度...
答:
熟悉相关产品的基本技术、性能和结构,了解我国对
进口医疗器械检验监督管理
;(四)代理或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的,应当获得相应的证明文件;(五)代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好,2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等;(六)连续从事医疗器械进口...
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