从国外进口医疗器械需要哪些资质

Question

如题所述

Answer 1

首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证，你们问一下韩国公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；
另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。

以LZ目前提供的这么少的信息，我只能帮你回答这么多。
PS，楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈！ 我邮箱 ge_wen2008#163.com

Answer 2

先去工商税务等机构增加进出口经营范围
再去行政中心的商务局办理进出口备案表
再去海关办理进出口货物登记证
再去国税局办理出口退税认证
再去海关和电子数据中心办理电子口岸卡
涉及资料，营业执照，税务登记，银行开户，组织机构，公司章程，法人身份证，会计证，以及办理好的备案表，进出口货物登记证，公司公章，法人章，进出口报关专用章。