进口医疗器械需要哪些资质，具体进口流程怎么操作？

Question

如题所述

Answer 1

以下是本人的经验，希望能帮到你 哦。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
医疗器械进口流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。
3.双方签订合同，一式两份;签订合同之后，我司提供香港收货地址给客户，客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地（如香港空运或海运物流仓库），我司可以代理清关收货，提货费用按我司香港提货收费标准收取。
4.客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题，由客户自己承担责任。
6.货物清关，清关完毕，货到仓库后安排派送。医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后，我司根据货物资料做好对账单，然后将对账单发到客户手中，安排送货或安排客户上门自提。
7.客户收到货物，费款已付，医疗仪器医疗器械进口完成。安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务医疗器械的注意事项。

Answer 2

正常进口，需要找到具备医疗器械进口资质齐全的公司作为代理，无需经过香港。

Answer 3

医疗器械要走香港的，直接走国内，貌似有这个资质的公司很少很少。

Answer 4

进口医疗器械需要获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并且必须满足我国的相关法律法规和标准要求。一般进口流程如下：
1. 领取进口医疗器械注册证：首先，您需要申请并获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
2. 找到合法的供应商：在开始进口前，您需要找到一家具备良好信誉、经验丰富、符合法规和标准的合法供应商。
3. 考虑商品的适用范围：在确定需要进口的商品后，需要确认商品适用于哪些医疗机构和适用范围。
4. 申请进口许可证：完成前三个步骤后，您需要向海关部门申请进口许可证。在申请过程中，需要提供详细的进口文件和资质证明。
5. 清关：医疗器械到达中国海关后，需要进行清关手续。清关时需要提供完整的进口文件和资质证明，并要进行海关验货等程序。
6. 仓储和配送：医疗器械通过了清关手续后，需要进行仓储和配送。您需要在国内选择合适的仓库，并确保医疗器械的储存条件符合相关标准。

Answer 5

湖南瑞林医疗器械公司进口资质在哪里？