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三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?
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推荐答案 2023-05-12
重庆麦积财税温馨提醒:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体要求;
2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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办理
三类医疗器械许可证
有
哪些
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答:
办理三类医疗器械许可证的要求包括:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些)
;2、
人员要求
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(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、
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