11问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械场所要求
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
法律分析:根据我国法律规定,
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营
场所
和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
根据我国法律规定,
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营
场所
和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具体如下:1、经营企业提交的《医疗器械...
三类医疗器械
生产许可证办理条件
答:
有特殊生产环境
要求
的还应当提交设施、环境的证明文件复印件、主要生产设备和检验设备目录、质量手册和程序文件等。三、申请
三类医疗器械
所需材料清单:(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;...
申办二、
三类医疗器械
经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
场所
;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;四、应当...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:根据我国法律规定,
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营
场所
和仓库,并符合对其具体面积的具体
要求
,有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术...
如何经营
三类医疗器械
答:
6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的
要求
。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营场地50平。
三类医疗器械
经营要办理许可证,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
该类经营许可证书在办理时要满足以下条件:1、应该具有与经营范围相匹配的经营
场所
和仓库,并对面积有具体
要求
。2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。法条依据:《医疗器械监督管理...
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
场所
;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;4、应当建立健全产品...
注册
三类医疗器械
公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...
答:
注册
三类医疗器械
公司需要的证件有:营业执照副本原件;医疗器械经营许可证申请表;2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;组织机构设置说明等。注册资金:第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况,注册的资质:先在营业执照上增加医疗器械相关范围,《二类医疗器械备案证明》。注册的...
三类医疗器械
经营工作程序
答:
②质量负责人应当具备
医疗器械
相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 (3)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历。 (4)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊
要求
的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。 ①...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜