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三类医疗器械场所要求
沈阳二、
三类医疗器械
经营企业的办公面积及仓库面积的最新
要求
是怎样的...
答:
其没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、
三类医疗器械
)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》...
仅作办公使用的
场所
可以申请
三类医疗器械
经营许可证吗
答:
既然药监局的说不可以,那么就是不可以。请按照药监局批示进行修改。可试着找找看,公司住所所在区域有无其他公司已经办下这个证件的,有的话问问他们是怎么解决这个问题的(工商局不是说:这个区域固定的营业执照模板,那其他公司的营业执照上肯定也有这些字了)。
三类医疗器械
仓库需要哪些设备
答:
主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合
要求
的照明设施。
医疗器械
的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用
场所
。医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗...
办理
三类医疗器械
要哪些条件?怎么收费的?自己去弄难吗?
答:
2、有经营
场所
的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;4、经营医疗器械
要求
由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;
三类医疗器械
经营企业申请材料:1、医疗器械...
成都市申请核发第二类、第
三类医疗器械
经营许可证的储存条件是什么?还 ...
答:
6、经营软性角膜接触镜和植入式助听器应具有适宜的经营
场所
和验配检查室,具备相应的验配能力及适合的设备、仪器;7、应有与经营规模、经营范围相适应的仓库,仓库应有必要的消防、通风和防尘、防潮、防鼠、防虫、防霉变的设施、设备。对储存有特殊
要求
的
医疗器械
,应有专门的仓位和储存条件。具体面积要求...
三类医疗器械
办理
要求
答:
法律主观:该类 经营许可证 书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营
场所
和仓库,并对面积有具体
要求
。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。法律...
三类医疗器械
注册
要求
答:
医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第四十条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营
场所
和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十二条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业...
三类医疗
许可证需要什么证件
答:
6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械
许可证的
要求
: 场地要求:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米; 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 产品要求:必须要有合乎业务...
三类医疗器械
注册
要求
答:
医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第四十条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营
场所
和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十二条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业...
三类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
办理
三类医疗器械
经营许可证的条件主要包括以下几点:1、经营
场所
和仓库。必须具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并且这些场所和仓库的具体面积需满足特定
要求
。2、人员要求。需要具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,这些人员应具有中专以上学历。3、技术人员。需要具有与经营产品相关的拥有中专...
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