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三类医疗器械场所要求
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第四十条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营
场所
和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十二条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业...
三级
医疗
许可证办理需要什么条件
答:
验收和售后服务人员具备,检验学中专以上的学历,或者是初级以上的检验师职称,这些人员就是在验场地的时候都需要出场,并且携带身份证原件和学历证书的原件, 第二, 场地
要求
,咱们如果经营普通的
三类医疗器械
的产品,他的经营
场所
和库房满足经营需求即可,那我们需要有一个商用的办公场所,里面有桌椅板...
第
三类医疗器械
生产车间要符合那些
要求
答:
您好,给您提供了一份福建省的法规
要求
,若不符合您的要求,请登录弗锐达医疗器械咨询公司官网查询。一、许可内容:二、
三类医疗器械
生产企业资格认可 二、设定和实施许可的法律法规依据:1、《医疗器械监督管理条例》2、国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》三、申请人需提交材料的目录(一式...
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
法律分析:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
场所
;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;4、应当建立...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
法律分析:
三类医疗器械
经营许可证需要以下条件:1、具有与经营范围相匹配的经营
场所
和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《医疗器械监督管理条例...
办理经营第
三类医疗器械
耗材的公司资质需要什么条件
答:
四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营
场所
和仓库,并对面积有具体
要求
。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 《医疗器械监督管理条例》第三十一条 从事第
三类医疗器械
经营的...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
根据我国法律规定,
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营
场所
和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具体如下:1、经营企业提交的《医疗器械...
申办二、
三类医疗器械
经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营
场所
;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;四、应当...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:1、具有与经营范围相匹配的经营
场所
和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体
要求
;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员;4、具有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。
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