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三类医疗器械许可证场地要求
请问
医疗器械
经营
许可证
二
三类
的证需要多大的办公面积
答:
其没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业
许可证
》(第二、
三类医疗器械
)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》...
三类医疗器械
注册
要求
答:
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务如慧能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的
要求
。第三十二条 从事第二类、第
三类医疗器械
生产的,应当薯斗向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产
许可
并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。受理...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件?
答:
您好,获得
三类医疗器械
经营
许可证
需要满足以下条件:1. 具备合法的经营主体资格:申请人必须是依法注册的企事业单位、社会团体或个体工商户,具备合法的经营主体资格。2. 具备相关的经营场所和设施:申请人需要拥有符合卫生
要求
的经营场所,并配备相应的设施,如库房、冷藏设备等。3. 具备专业素质与条件:...
2,
3类医疗器械
经营企业
许可证
的申请有哪些具体的
要求
,批发的,越详细越 ...
答:
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;4.组织机构与职能;5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《
医疗器械
经营企业
许可证
》以及其...
关于
三类医疗器械
的面积
要求
的具体内容是什么?
答:
不同的省药监局对
三类医疗器械
库房
要求
都不一样,甚至具体到某个类别,要求也不一样。具体可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条:“库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备“。
如何经营
三类医疗器械
答:
6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等等。延伸材料:简单说一下经营医疗器械的
要求
。一类医疗器械,办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案,提供相关的医学人员资料,供应商的资质,经营
场地
50平。
三类医疗器械
经营要办理
许可证
,两位质量负责人,提供上下游的渠道证明,经营场地100平。
申办二、
三类医疗器械
经营
许可证
需要具备什么条件,如何办理?
答:
五、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业
许可证
》的发证申请。
三类医疗器械许可证
好办吗
答:
医疗器械经营
许可证
现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体
要求
;2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;4、拥有与经营的...
三类医疗器械许可证
怎么办理?
答:
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。二、所需材料:1、《医疗器械经营
许可证
申请表》一式两份 (原件正本(收取)2份...
如何注册
三类医疗器械
公司?
答:
\x0d\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请
医疗器械许可证
最关键的三个部分:房屋、人员、材料,铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋
要求
:\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”...
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