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三类医疗器械许可证场地要求
三类医疗许可证
需要什么证件
答:
6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械许可证
的要求:
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米; 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 产品要求:必须要有合乎业务...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
法律分析:根据我国法律规定,
三类医疗器械
经营
许可证
需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《...
办理
医疗器械
经营
许可证
时,对于仓库设施有什么具体的
要求
答:
1.第
三类医疗器械
经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所 1.经营
场地
:...
如何办理
医疗器械
经营
许可证
?
答:
申请
三类医疗器械许可证
的
要求
:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营
场地
(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体
要求
;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员;4、具有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。
怎样办理
医疗器械许可证
一类,二类,
三类
,有什么
要求
答:
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械许可证
的要求:1、
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2...
医疗器械许可证
怎么办理
答:
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相道关材料。办理
三类医疗器械许可证
的要求:1、
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;2、...
三类医疗
公司注册条件
答:
此证属于前置审批。 二、
场地要求
: 企业要有与经营规模和经营范围相适应的办公场地、仓库场地、冷库等,不得设立在住宅类型的房屋。 普通
三类医疗器械
,办公面积不低于60平米,仓库面积不低于15平米;一次性无菌的三类医疗器械,要求办公面积60平米,仓库面积80平米;体外诊断试剂要求有20立方的冷库,100...
如何办理
医疗器械
经营
许可证
流程
答:
申请
三类医疗器械许可证
的
要求
:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营
场地
(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
办理
三类医疗器械
经营
许可证
需要什么条件
答:
一、申请
三类医疗器械
经营
许可证
需要提交的材料如下:1、产品风险分析资料; 2、产品技术
要求
; 3、产品检验报告; 4、临床评价资料; 5、产品说明书以及标签样稿; 6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; 7、证明产品安全、有效所需的其他资料。 二、医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务: ...
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