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三类医疗器械许可证场地要求
请教,办理
三类医疗器械
经营
许可
中对于仓库的
要求
?
答:
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而
三类医疗器械
是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
求教:
三类医疗器械
生产
场地
有何
要求
答:
第九条 开办第二类、第
三类医疗器械
生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业
许可证
(开办)申请表》(见本办法附件2),并提交以下材料: (一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明; (二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预...
请问
医疗器械
经营
许可证
二
三类
的证需要多大的办公面积
答:
根据《武汉市医疗器械经营企业经营场所和贮存配送条件若干规定》:医疗器械经营
许可证
二三类的证需要的办公面积如下:医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定:医疗器械零售专营店,经营第二类、第
三类医疗器械
合计10个类代号以下的,经营场所建筑面积不应少于30平方米;经营医疗器械合计超过10个类...
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》规定,从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请
许可
。申请第三类医疗器械经营许可的,应当提交以下资料:营业执照和组织机构代码证复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;组织...
请问申办
三类
《
医疗器械
经营
许可证
》,对人员和
场地
有什么
要求
?
答:
当然可以,但是必须满足
医疗器械
生产企业开办条件,有符合规定的
场地
、人员、设备、管理制度等。具体的
要求
见国家食品药品监督管理局所印发的《医疗器械生产
许可证
管理办法》www.sfda.gov.cn也可访问各地食品药品监督管理局网站或咨询当地药监局器械处(科)。
代理
三类医疗器械
需要什么手续和证件?
答:
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械许可证
的要求:
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米;人员...
三类医疗器械
经营仓库
要求
答:
第四十八条
医疗器械
使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等
要求
使用医疗器械。医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
法律分析:根据我国相关法律规定,对于
三类医疗器械
经营
许可证
需要的条件有:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律...
三类医疗器械
经营
许可证
办理
要求
答:
三类医疗器械
经营
许可证
在北京公司注册之后想要开展医疗器械交易相关业务的话必须要取得相关的资质,国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。下面让我们了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要满足哪些条件。
场地
条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要...
三类医疗许可证
需要什么证件
答:
6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械许可证
的要求:
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米; 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 产品要求:必须要有合乎业务...
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