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    • 医疗设备进口企业需要具备哪些资质

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    推荐答案   2017-02-10
    环航报关：需要企业本身是医疗或相关科研机构，并且，二手的医疗设备是不允许进口的，相关资料需要完整。
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    进口医疗器械设备需要具备哪些资质,提供哪些文件答：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；5、进口合同、箱单、发票；6、其他需要补充的材料。
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