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三类医疗器械场所要求
办理经营第
三类医疗器械
耗材的公司资质需要什么条件
答:
四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第
三类医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
要求
的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
如何注册
三类医疗器械
公司?
答:
\x0d\x0a8、按照《广东省开办
医疗器械
经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分:房屋、人员、材料,铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋
要求
:\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”...
三类医疗器械
经营工作程序
答:
②质量负责人应当具备
医疗器械
相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 (3)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历。 (4)从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊
要求
的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。 ①...
三类医疗器械
公司注册
要求
答:
第四十条 从事
医疗器械
经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营
场所
和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十一条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。按照...
申办
三类医疗器械
经营许可证都需要什么
答:
对申请材料的
要求
:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
从事第几类
医疗器械
经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要 ...
答:
从事第
三类医疗器械
经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理制度
要求
的计。一、从事医疗活动要具备什么条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存
场所
。3、具有与经营范围...
诊所有没有
三类医疗器械
许可证?
答:
您好,诊所通常不需要拥有
三类医疗器械
许可证。根据《医疗器械监督管理条例》,三类医疗器械主要适用于临床医疗机构和经过专业培训的人员使用,而诊所通常提供常规诊疗和基本医疗服务,并不涉及高风险或特殊医疗设备的使用。然而,诊所需要确保使用的医疗器械符合质量标准,并按照规定进行验收、消毒和管理。具体
要
...
注册公司资质,
医疗器械
二类,
三类
分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
答:
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第
三类医疗器械
产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
医疗器械三类
和二类有什么区别吗?
答:
第四章第二十九条规定:从事
医疗器械
经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营
场所
和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。3、一类医疗器械的经营规定:(1)备案资料符合
要求
的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的,...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么
要求
?
答:
咨询当地的行政审批中心药监视窗、食品药品监督管理局医疗器械处。
三类医疗器械
经营许可证需要的资料主要包括: 1、书面申请,签字(盖章) 2、填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份 3、工商营业执照正、副本影印件,或工商预先核名书 4、企业内部机构组织框图,仓库。经营
场所
合理布局(...
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