11问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械场所要求
请教,办理
三类医疗器械
经营许可中对于仓库的
要求
?
答:
1、经营
场所
使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌
医疗器械
的...
在成都办
三类医疗器械
公司需要多大面积
答:
经营场地面积以及库房面积合计不低于160平米,库房面积不低于60平米【找四川言成】,快速办理,省去很多麻烦。成都
三类医疗器械
经营许可证办理流程?第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗...
本人筹备注册一个
三类医疗器械
公司,对于办公地点选址和仓库的问题不是...
答:
以上意思就是不能是民宅,办公
场所
和仓库不能在一起,即便在一起要进行隔断,仓库是仓库办公是办公。最后是面积
要求
,面积在法规里没规定,一般看你们地方对器械 批发仓库的面积要求。每个地方对仓库面积要求都不一样,。这个无法回答你。
医疗器械三类
许可证现在应该都下发到市局,你可以打电话问你们市...
注册
医疗器械
经营许可证办公
场所
和仓库
要求
是什么?
答:
注册
医疗器械
经营许可证办公
场所
和仓库
要求
目录:一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营...
办理
三类医疗器械
经营许可证都需要什么资料
答:
在南宁办理
三类医疗器械
经营许可证需要以下材料:(一)场地
要求
有120平米以上(60办公+60仓库,仓库要求无菌无尘无阳光),场地要求商业用途,独栋别墅,住宅不可以 (二)人员要求5个人,其中质量负责人需要大专医学专业以上的人(护士不可以),要毕业证,身份证,手机号,邮箱号。当天看点,医学专业负责...
申请第
三类医疗器械
经营许可证仓库要怎么划分?
答:
要按照三色五区要划分,三色是红色、黄色和绿色,区域是合格区、不合格区、待检区、退货区,划分的时候是不需要按照顺序的。
办理
医疗器械
经营许可证(二类跟
三类
)有什么不同
要求
?
答:
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营
场所
;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定
要求
。
三类医疗器械
许可证办理条件
答:
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。5.具备与经营的医疗器械相,适应的专业指导,技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。申请
三类医疗器械
经营许可证需要提交的材料如下:1、产品风险分析资料;2、产品技术
要求
;3、...
请问申办
三类
《
医疗器械
经营许可证》,对人员和场地有什么
要求
?
答:
当然可以,但是必须满足
医疗器械
生产企业开办条件,有符合规定的场地、人员、设备、管理制度等。具体的
要求
见国家食品药品监督管理局所印发的《医疗器械生产许可证管理办法》www.sfda.gov.cn也可访问各地食品药品监督管理局网站或咨询当地药监局器械处(科)。
...营业执照经营范围写医疗器械销售和
三类医疗器械
销售有什么区别...
答:
经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。一、经营
场所要求
不同 1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。2、
三类医疗器械
:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
三类医疗器械仓库布置
三类医疗面积要求
三类医疗器械仓库资质
医疗器械公司仓库要求有哪些
三类医疗器械库房面积要求
三类医疗器械许可证仓库要求
第三类医疗器械经营场所条件
三类医疗器械的存放条件
昆明医疗器械三类仓库