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药品注册检验
GSP认证有什么用?
答:
药品符合质量要求的进货程序。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件: (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口
药品注册
证》和《进口
药品检验
报告书》复印件。 (四...
中华人民共和国药典 有什么作用
答:
《中华人民共和国药典》主要作用:作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及
检验
技术的水平。
药品注册
标准不符合中国药典...
GSP是什么的缩写
答:
药品符合质量要求的进货程序。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件: (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口
药品注册
证》和《进口
药品检验
报告书》复印件。 (四...
在中国境内上市的
药品
应当经国务院药品监督管理部门批准取得什么但是未...
答:
3、国务院药品监督管理部门设置或者指定的
药品检验
机构负责标定国家药品标准品、对照品。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条:在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得
药品注册
证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由...
新版gsp
药品
验收入库应当检查哪些证明文件
答:
2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。3 查各类记录及表格。检查要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格
药品
的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查...
国家对食品
药品
安全采取的措施有哪一些
答:
建立完善保健食品
注册检验
评价体系。 (2)加强
药品
生产质量监管。进一步完善《药品生产质量管理规范》认证制度,修订《药品生产质量管理规范》,提高《药品生产质量管理规范》的实施水平,逐步与发达国家《药品生产质量管理规范》接轨;强化药品生产的动态监管,保证药品生产质量,促进制药工业健康发展;推行《医疗机构制剂配制质量...
药品
进口管理办法
答:
四、供国内分包装的进口药品制剂的抽样,进口单位应当提供大包装《进口
药品注册
证》及进口药品分装批件,按分装后的规格及数量,比照相应制剂的抽样规定办理。五、抽样数量 除特殊规定与要求外,一般为
检验
用量的三倍。检验后剩余样品除留样备查外,应当退回报验单位。六、抽样方法 (一)原料药 1.药品...
医药行业GSPS是什么?
答:
药品符合质量要求的进货程序。第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件:(一)合法企业所生产或经营的药品。(二)具有法定的质量标准。(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口
药品注册
证》和《进口
药品检验
报告书》复印件。(四)包装和...
湖北省
药品
管理条例
答:
省药品监督管理部门主管全省药品监督管理工作,市、州、县(区)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。其他相关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。第五条 省、市、州药品监督管理部门可以依法委托下级药品监督管理部门履行行政许可等有关药品监督管理职能。
药品检验
机构依法...
药品
验收流程图
答:
⑤ 验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口
药品注册
证》及《进口
药品检验
报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥...
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