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药品注册检验
什么是
药品
再
注册
!
答:
作品名称、出版名称和卷、期、页必须注明;未公开发表的文件材料,经材料所有人许可,应当提供证明文件。2019年3月6日,国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》。该措施旨在优化审批流程,减少
药品注册
审批流程,统一验收标准。推动建立以评审为主导的药品注册技术体系,实现以评审为核心、现场
检
...
药品注册
管理办法从哪天开始实行
答:
避免企业在研发创新过程中走弯路。二是两个办法同步修订、同步公布,体现了
药品注册
与上市后监管的协调性。新办法进一步明确了国家和省级药品监管部门在药品注册管理和日常监管方面事权划分和监督检查要求,确保药品注册受理、审评、检查和
检验
等各环节的有效衔接,形成了从药物研发、注册申报、现场核查、...
请教各位老师,有谁知道药监局,
注册
司, 药检所, 审评中心之间是什么关系...
答:
药监局:负责药品的注册(只说新药注册这一块职能),包括新药证书、药品批准文号的核发 注册司:药监局内设机构,负责
药品注册
的具体事宜 药检所:药监局下属单位,负责
药品检验
,在注册时负责对报检的三批样品进行检验 审评中心:药监局下属单位,负责药品安全性审评,在注册时具体对申报材料进行技术评审...
女生做
药品注册
好还是研发好
答:
同时药品注册的意义还有,“国药准字号”也叫“批准文号”。一药一号是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明,是识别真假药的重要依据。是为了保证药品质量,保障人体用药安全。药品注册管理按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中关于药品注册管理要求,适应WTO基本原则,借鉴国际
药品注册检验
,归纳...
江苏省食品
药品
监督管理局的机构设置
答:
江苏省食品药品检验所(江苏省食品检验检测中心)是在江苏省食品药品监督管理局领导下对食品和药品质量实施技术监督检验的技术机构。其主要职责为负责全省药品质量监督检验和技术仲裁、
药品注册检验
、进口药品检验、国家药品标准的起草和修订,开展药检科研和业务技术指导等工作;承担全省食品安全综合监管抽查检验、食品质量考核...
怎么在国家食品
药品
监督管理局查询产品是否已
注册
答:
关于药品、食品的注册相关法律条文 1、第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、
注册检验
和监督管理,适用本办法。2、第三条
药品注册
,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行...
进口
药品
需要什么证书
答:
在我国进口药品的需要办理的证件有很多,例如进口
药品注册
证、医药产品注册证等证件,没有的不能够进口药品。因此接下来将由我为您介绍关于进口药品需要什么证书及其相关方面的知识,希望能够帮助大家解决相应的问题。一、进口药品需要什么证书 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所...
药检所是什么单位
答:
2、职责不同药监局负责
药品
(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。药检所承担本辖区内药品的监督检验、
注册检验
、强制检验、复验和委托检验等...
GSP是什么?
答:
药品符合质量要求的进货程序。 第二十八条 购进的药品应符合以下基本条件: (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二)具有法定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口
药品注册
证》和《进口
药品检验
报告书》复印件。 (四...
药品
的质量必须具备几个条件
答:
(三)药品经营许可证,被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括发票、合同、调拨单、进口药品的进口
注册
证和
药品检验
报告书或者备案证明)、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料; (四)医疗机构执业许可证,被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括发票、合同、调拨单、进口药品的...
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