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三类医疗器械注册证取得流程
医疗器械
公司
注册流程
答:
7、办理税务的登记证:向税务局提交税务登记表格、房屋租赁证明及财务人员信息,税务局的审核通过后,颁发税务登记证。二、
医疗器械
材料清单 1、代理产品单位的授权书(加盖公章) 2、营业执照复印件 3、生产许可复印件 4、代理产品的
注册证
(含产品规格,型号明细表,另注册证,不要过期或即将过期...
二类
医疗器械
能否在写字楼生产
答:
3、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号第八条;4、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范等。三、申报条件 1.具备《医疗器械生产监督管理办法》第七条的规定;2.已
取得
第二、
三类医疗器械
产品
注册证书
;3.按照有关规定取得工商登记及取得组织机构代码证的...
医疗器械
在网上卖需要办理什么证件?
答:
医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法
取得
医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即
医疗器械注册
人或者备案人)。运营模式为通过自建网站(...
怎样
注册医疗器械
保健品销售的公司?
答:
《食品药品监管总局关于实施《
医疗器械
生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号);5、《关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(苏食药监械管〔2014〕235号);二、申请人资格持有企业营业执照和组织机构代码证的各类...
经营
三类医疗器械
需要什么资质?最新要求分享
答:
三类医疗器械
经营许可证的申报资料交什么?2022年,医疗器械行业新规频出,最新的《医疗器械经营许可证》如何申请?这里有专业的CIO合规保证组织来指导。 一、客户案例 1、佛山市迪迈贸易有限公司欲从事第三类医疗器械的经营,为了更快的
取得
《医疗器械经营许可证》,迪迈贸易委托CIO合规保证组织辅导其...
13485认证需要具备哪些条件
答:
1、申请人授权代表签署的质量体系认证申请;2、申请人的营业执照(复印件);3、申请人的质量手册和程序文件;4、产品生产工艺
流程
、特殊工艺及关键工艺说明;5、近两年的产品销售和用户反馈;6、产品介绍及主要外购件清单;7、
医疗器械
企业生产许可证和医疗器械产品
注册证
(复印件);...
深圳
医疗器械
经营许可证怎么办理?
答:
申请《
医疗器械
经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业
注册
地址、仓库地址的地理位置图...
医疗器械
经营企业许可证到期怎么办?
答:
换证,按换
证流程
做您好,现在的情况来说的话,你需要尽快办理,如若超过了有效期就必须要重新申请
医疗器械
经营许可证了。以下是几点建议:1,可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。2,根据规定查找自身不足,尽快改正。3,咨询和改正可以在在此申请时同时进行,毕竟再次...
医疗备案
证医疗
本备案
答:
2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第
三类医疗器械
由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给
医疗器械注册证
。进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后...
医疗器械
在生产过程中主要遵循哪部办法?
答:
医疗器械注册
人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。第四条 根据医疗器械风险程度,医疗器械生产实施分类管理。从事第二类、第
三类医疗器械
生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法
取得
医疗器械生产许可证;从事第一类医疗器械生产活动,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理...
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