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三类医疗器械许可证场地要求
求教:
三类医疗器械
生产
场地
有何
要求
答:
第九条 开办第二类、第
三类医疗器械
生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业
许可证
(开办)申请表》(见本办法附件2),并提交以下材料: (一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明; (二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
法律分析:
三类医疗器械
经营
许可证
需要以下条件:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《医疗器械监督管理条例...
请问申办
三类
《
医疗器械
经营
许可证
》,对人员和
场地
有什么
要求
?
答:
当然可以,但是必须满足
医疗器械
生产企业开办条件,有符合规定的
场地
、人员、设备、管理制度等。具体的
要求
见国家食品药品监督管理局所印发的《医疗器械生产
许可证
管理办法》www.sfda.gov.cn也可访问各地食品药品监督管理局网站或咨询当地药监局器械处(科)。
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件
答:
法律分析:根据我国相关法律规定,对于
三类医疗器械
经营
许可证
需要的条件有:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体
要求
。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律...
代理
三类医疗器械
需要什么手续和证件?
答:
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械许可证
的要求:
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米;人员...
三类医疗许可证
需要什么证件
答:
6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。二、办理
三类医疗器械许可证
的要求:
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米; 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 产品要求:必须要有合乎业务...
如何办理
医疗器械
经营
许可证
?
答:
申请
三类医疗器械许可证
的
要求
:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营
场地
(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
三类医疗器械
经营
许可证
办理
要求
答:
三类医疗器械
经营
许可证
在北京公司注册之后想要开展医疗器械交易相关业务的话必须要取得相关的资质,国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。下面让我们了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要满足哪些条件。
场地
条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要...
办理
医疗器械
经营
许可证
时,对于仓库设施有什么具体的
要求
答:
1.第
三类医疗器械
经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所 1.经营
场地
:...
三类医疗器械
经营
许可证
需要哪些条件?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体
要求
;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员;4、具有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。
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