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冷库的验证包括哪四项
...有关附录文件属于
冷库
、冷藏车、保温箱共有
的验证
项目是
答:
(1)
冷库的验证项目包括:库内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于48小时), 温控设备运行状况,测点终端参数与安装位置确认
,
开门作业
对库内温度影响,冷库断电保护功能确认,极端温度保温性能,新库(含改 造后重启)空载、满载验证,年度满载验证。 (2) 冷藏车的验证项目包括:车厢内温度分布特...
医药
冷库
GSP
验证
都有哪些内容?
答:
7、 冷冻机组设备登记
8、 冷库安装情况检查表
9、 冷库电器部分检查情况表 10、温湿度记录仪安装检查情况表 11、验证用相关文件确认表 12、仪器仪表校验记录 13、参加验证人员培训确认表 14、冷库制冷系统、操作控制系统功能检查记录表 15、偏差及偏差处理记录 16、冷库使用前空载验证 17、冷库温度分布...
求问,有谁知道冷链运输中,
冷库的验证
方法和操作规范有哪些?
答:
冷库需验证的项目至少应当包括:1.温度分布特性的测试与分析
,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.
开门作业
对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;6.对本地区高...
冷库验证
操作步骤有哪些?哪里有做的库房温湿度
验证的
?
答:
1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况
。2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。3、
48小时空载测试
,测试冷库在48小时内的温度分布情况。4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。5、
开门作业
...
医药
冷库
GSP
验证
都有哪些项目?
答:
验证的项目至少包括:1.温度分布特性的测试与分析
,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设备运行参数及使用状况测试
;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.
开门作业
对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断专的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;6.对本地区的高温...
冷库验证
操作的有哪几步?
答:
要看冷库是新库还是老库,也就是说是使用前首次验证还是年度再验证。如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证,验证的项目至少包括:1.
温度分布特性的测试与分析
,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2.温控设备运行参数及使用状况测试
;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装...
GSP
冷库
温度
验证的
项目有哪些?
答:
5.确定设备故障或外部供电中断
的
状况下,库房保温性能及变化趋势分析;6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载
验证
;8.年度定期验证时,进行满载验证。山东sinse华验做
冷库
温度验证。
冷库
温湿度
验证
该如何实施?
答:
一、
冷库
温湿度
验证
方案分类,验证可分为制冷设施安装前验证和安装后验证。 1.制冷设施安装前验证; 2.制冷设施安装后验证。 二、冷库温湿度验证方案,验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。 1.部分启动温湿度控制设施,稳定30分钟以上。 2.检测设施校对,根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计...
GSP
冷库验证
需要
验证什么
项目?
答:
待
验证
库区进行综合考虑的均匀性布点,高度方向对仓库进行分层监测,均分3个层面:第一层距地面250px,第二层中间位置,第三层距库顶750px。垂直间距不大于2米,水平面间距不大于5米。水平面方向距墙750px。对特殊目的和特殊性项目点进行布局,
包括
进/出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点,...
gsp
冷库
阴凉库分别要几套
验证
报告
答:
冷库
验证:有使用前验证,也有定期验证。(定期验证为一年一次)验证内容:使用前验证--分为空载、满载两个验证 如无停用超过3个月,做定期验证则只用做满载验证。停用超过三个月则得重新做空载验证。另外验证还分极端气候验证,比如夏天最热,冬天最冷的环境下做 阴凉库:只用做温湿度监控系统
的验证
就...
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