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药品注册检验
有些什么办法可以弄到已经上市药品的
药品注册
标准?
答:
第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、
注册检验
和监督管理,适用本办法。第三条
药品注册
,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程...
江苏省食品
药品
监督管理局的机构设置
答:
江苏省食品药品检验所(江苏省食品检验检测中心)是在江苏省食品药品监督管理局领导下对食品和药品质量实施技术监督检验的技术机构。其主要职责为负责全省药品质量监督检验和技术仲裁、
药品注册检验
、进口药品检验、国家药品标准的起草和修订,开展药检科研和业务技术指导等工作;承担全省食品安全综合监管抽查检验、食品质量考核...
中华人民共和国药典 有什么作用
答:
《中华人民共和国药典》主要作用:作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及
检验
技术的水平。
药品注册
标准不符合中国药典...
谁能告诉最新的
药品
批发企业GSP认证检查评定标准
答:
2801企业购进的药品除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。*2802企业购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口
药品注册
证》和《进口
药品检验
报告书》复印件。2803企业购进的药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。2804企业购进的中药材应标明产地。*2901企业对首营企业应...
《进口
药品注册
证》和《医药产品注册证》有何区别?
答:
本办法所称口岸检验,是指国家食品药品监督管理局确定的
药品检验
机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口
药品注册
证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
药品
管理法律体系按照法律效力等级
答:
本文介绍了药品管理法律体系的层级,从宪法、法律、行政法规、部门规章、地方性法规、发布的规范性文件依次为药品管理法律体系的最高法律效力。除此之外,还介绍了药品分类、
药品注册
、药品生产、质量控制和
检验
、药品进口和出口、药品价格管理等方面的知识。相关【法律依据】包括《中华人民共和国药品管理法》...
依据检验目的不同,
药品检验
可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法...
答:
【答案】:A、B、D本题考查的是
药品检验
的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。
药品
质量验收记录包括哪些内容
答:
3、包装验收。分别对内包装、中包装、外包装进行检查。检查的项目有:包装的质量、必须印刷的内容(按照有关法规规定)以及整件包装必须附有产品合格证明。进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口
药品注册
证》、《进口
药品检验
报告书》的复印件。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/b03533fa828ba...
中华人民共和国
药品
管理法实施条例
答:
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家
药品检验
机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督...
承担生物制品批签发相关工作的机构是
答:
医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作,负责进口
药品注册检验
及其质量标准复核工作;承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作,负责药品进口口岸检验工作;...
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