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二类医疗器械场地要求
办理一个
二类医疗器械
生产许可证,
场地
方面有什么
要求
?
答:
场地
可分为生产区、仓储区、办公区、检验区。场地资质有1、有房产证(工业或产房性质,非住宅性质的)。面积与生产规模相适应。生产周边的环境无重大污染源。找奥咨达
医疗器械
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二类医疗器械
公司需要什么条件
答:
比如经营三类或
二类
体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策
要求
不同)。全部委托其他
医疗器械
经营企业贮存的公司,也可以不设立库房;(三)有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(四)具备与经营的医疗器械相适应...
申请第
二类医疗器械
备案,对经营
场地
及人员有什么
要求
答:
应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。从事第
二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相...
申请
二类医疗器械
备案,对经营
场地
及人员有什么
要求
视频时间 00:54
深圳市
二类医疗器械
经营备案
场地要求
深圳市二类医疗器械经营备案_百度...
答:
二类医疗器械
备案需要什么?1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,...
办
二类医疗器械
生产企业对厂房面积
要求
多少
答:
要看:产品标准、产量规模等等。对于厂房大小没有特别的标准,例如你每天只计划生产10台手机大小的用于检查的
二类医疗设备
产品,几十平方米就够用的了。
怎样办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么
要求
答:
1、
场地要求
:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。三、办理三类
医疗器械
许可证的流程:1、申请人提交申请资料...
成都市申请核发第
二类
、第三类
医疗器械
经营许可证的储存条件是什么?还 ...
答:
经营软性角膜接触镜和植入式助听器等应有经过资格认定的专业人员。以上企业质量管理和质量验收人员应在岗,不得在其他单位兼职。3、销售员、库管员应熟悉
医疗器械
监督管理的法规、规章并具有专业知识;4、应有与经营规模、经营范围相适应的相对独立的经营、质检
场地
,经营场地(含仓库)应整洁、明亮、环境无...
眼镜店独资企业营业执照经营范围写
医疗器械
销售和三类医疗器械销售有...
答:
经营第
二类医疗器械
产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。一、经营场所
要求
不同 1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储
场地
及环境。2、三类医疗器械:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构...
注册
医疗器械
公司对
场地要求
答:
注册
医疗器械
公司对
场地要求
如下:1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所,与生活区分开。使用面积一般不低于30平方米,不得设在住宅类型房屋内。2、营业场所明亮、整洁,设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品,大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。3、兼营医疗器械...
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